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恩曲替尼靶向药在哪些地方可以买到?

作者
郭药师
阅读量:698
2025-01-21 12:16:15

恩曲替尼靶向药在哪些地方可以买到?恩曲替尼(Rozlytrek)已经在美国、日本等国家上市,还没有在国内上市。患者可以自己出国就医凭处方买药或者是联系国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)通过直邮的方式购买。

2019年8月15日,美国FDA加速批准恩曲替尼上市,用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者以及神经营养原肌球蛋白受体激酶(NTRK)基因融合阳性、初始治疗后疾病进展或无标准治疗方案的局部晚期或转移性成人或儿童实体瘤患者。

在一合并亚组中评估了恩曲替尼的安全性和有效性,入组患者均为ROS1突变的非小细胞肺癌。所有患者接受不同剂量的恩曲替尼治疗(90%的患者每次接受恩曲替尼600mg,每日一次)。所有患者在基线时接受中枢神经系统损害评估。主要疗效观察指标为客观反应率(ORR)和持续反应时间(DOR)。入组患者的人群特征为:中位年龄53岁;女性(67%)。白人(57%)、亚裔(37%)、黑人(6%)、西班牙裔或拉丁裔(3.9%)。不吸烟(57%),ECOG评分为0或1(88%)。

94%的患者有转移性疾病,包括43%的中枢神经系统转移。94%的患者为腺癌。69%的患者曾因转移或复发性疾病接受过铂类化疗,或在辅助治疗或新辅助治疗后6个月内出现疾病进展。试验结果表明,所有患者的ORR为78%,其中CR为6%,PR为73%。DOR≥9个月的患者比例为70%,DOR≥12个月的患者比例为55%,DOR≥18个月的患者比例为30%。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月20日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

恩曲替尼(entrectinib)
药品别称
恩曲替尼、罗圣全、ROZLYTREK、entrectinib
适应人群
经FDA批准的测试检测为ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者以...[ 详情 ]
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