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波舒替尼治疗慢性髓系白血病的安全性和有效性

作者
郭药师
阅读量:563
文章来源:医伴旅
2025-01-21 07:03:28

慢性粒细胞白血病(CML)是一种由造血干细胞衍生而来的恶性克隆性血液病。目前,一线标准治疗药物为伊马替尼(格列卫)。一项临床试验证明使用第二代药物波舒替尼和伊马替尼在治疗新诊断的慢性粒细胞白血病患者中的有效率。

该批准是基于一项开放的随机多中心临床试验(BFORE, NCT02130557), 该试验包括487名最初诊断为慢性粒细胞白血病的患者。所有患者随机分为波舒替尼组(每天口服400毫克)或伊马替尼组(每天口服400毫克)。主要疗效评价指标是分子主观疗效(MMR),定义为s0.1%的BCRABL比率(相当于与标准基线相比减少≥3个对数)。

结果显示,在伊马替尼组中,患者在12个月达到MMR的比率为47.2%(95%置信区间:40.9, 53.4), 而在伊马替尼组中,患者在12个月达到MMR的比率为36.9%(95%置信区间:30.8, 43.0)。 两组之间有统计学差异(p=0.0200)。12个月的ccyr)比率降低了 12个月(分别为77.2%和66.4%; P=.0075)。

目前波舒替尼并没有被获批,因此在中国并没有上市资格,也就代表其并没有进入国家医保的机会,患者无法在国内购买到波舒替尼,只能够选择不远千里,耗费大量时间与金钱前往国外进行购买,原研药价格不仅昂贵,且国外路途遥远,出行费用以及医药费用等都是一笔不小的支出,给大部分的家庭带来了巨大的压力。因此更多的人会通过网络等各方面途径来寻找更加省钱、省力的购买药物的方法。据医伴旅目前所知道的波舒替尼相比其他版本,更适合患者长期使用,物美价廉,省心省力。在市场上具体药物的价格是根据相关汇率的起伏走向来确定的,因此并不会固定为一个价格,更多有关于波舒替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203341

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