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雷德帕斯是治疗急性髓细胞白血病的首选药吗?

作者
医学编辑王敏
阅读量:276
文章来源:医伴旅
2021-04-15 10:37

雷德帕斯是治疗急性髓细胞白血病的首选药吗?雷德帕斯米哚妥林是一种口服多靶向激酶抑制剂,雷德帕斯米哚妥林于2017年4月28日获美国FDA正式获批上市,米哚妥林与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。雷德帕斯米哚妥林是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法,也是25年来白血病治疗的首个重大突破。雷德帕斯米哚妥林作为一种口服多靶向激酶抑制剂,是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的,其中包括Flt3,因此被开发用于携带FTL3突变的急性骨髓性白血病AML患者的治疗。如果患者在血液或骨髓中检测到FLT3突变,即可考虑使用雷德帕斯米哚妥林联合化疗进行治疗。

国际多中心FLT3+ AML 3期临床试验中,研究人员检测了3277例AML,招募了其中符合要求的717例FLT3+患者,并将他们随机分为两组,一组接受雷德帕斯米哚妥林与化疗(柔红霉素+阿糖胞苷)的联合疗法,一组只接受化疗。研究发现,与只接受化疗的对照组相比,接受联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善,雷德帕斯米哚妥林组中位总生存期(OS)为74.7月,对照组为25.6月。雷德帕斯米哚妥林组4年总生存率为51.4%,对照组为44.3%。米哚妥林组完全缓解率58.9%,对照组为53.5%。雷德帕斯米哚妥林组中位无事件生存期(EFS)为8.2月,对照组仅为3月。

雷德帕斯是治疗急性髓细胞白血病的首选药吗?

使用雷德帕斯米哚妥林进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应,其中常见不良反应包括有:发热性中性细胞减少/恶心/粘膜炎/呕吐/头痛/瘀斑/ 肌肉骨骼痛/鼻出血/装置-相关感染/高血糖/上呼吸道感染等等。 

需要注意的是,患者使用雷德帕斯米哚妥林单药治疗或与化疗联用治疗时,曾发生间质性肺病和肺炎,有一些是致命的病例。在接受雷德帕斯米哚妥林治疗期间,应监测患者的肺部症状。经受过间质性肺病或肺炎的体征或症状后,没有查清其感染的病原学之前, 应终止服用雷德帕斯米哚妥林。 

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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审稿人员 : 医学编辑王敏
本内容由 国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目 审核认证
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