FDA批准利妥昔单抗联合伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病

FDA批准利妥昔单抗联合伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病：利妥昔单抗美罗华是瑞士罗氏公司研制的一种单克隆抗体药物。临床上利妥昔单抗美罗华可用于治疗复发或耐药的滤泡性中央性淋巴瘤，与CHOP方案联合应用治疗CD20阳性的弥漫性大B细胞淋巴瘤。利妥昔单抗美罗华与氟达拉滨和环磷酰胺组成FCR方案，用于慢性淋巴细胞性白血病的治疗，利妥昔单抗美罗华是目前治疗慢性淋巴细胞性白血病效果最好的方案。另外，利妥昔单抗美罗华还用于免疫性血小板减少性紫癜的治疗。在临床试验中，和观察组相比，使用利妥昔单抗美罗华维持治疗可显著降低疾病进展风险达50％。在使用此药维持治疗的患者中，有82%在两年内没有出现疾病进展或恶化（PFS）。 

利妥昔单抗美罗华可以单一用药治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤，成人初始治疗推荐剂量为375mg/m2BSA（体表面积），静脉给入，每周一次，22 天的疗程内共给药4 次。结合CVP方案化疗时，利妥昔单抗美罗华的推荐剂量是375 mg/m2 BSA，每21天为一个周期，连续8个周期。每次先口服皮质类固醇，然后在化疗周期的第1天给药。利妥昔单抗美罗华治疗弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤应与CHOP 化疗联合使用：推荐剂量为375mg/m2 BSA ，每个化疗周期的第一天使用。化疗的其它组分应在美罗华应用后使用。

利妥昔单抗美罗华需要在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行，每次滴注利妥昔单抗美罗华前应预先使用解热镇痛药（例如扑热息痛）和抗组胺药（例如苯海拉明）。在无菌条件下抽取所需剂量的美罗华，置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中，稀释到利妥昔单抗美罗华的浓度为1mg/ml。轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。利妥昔单抗美罗华稀释后通过独立的不与其他药物混用的输液管静脉滴注，适用于不卧床患者的治疗。利妥昔单抗美罗华绝不能未稀释就静脉滴注，制备好的注射液也不能用于静脉推注。

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