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维奈托克(唯可来)对慢性淋巴细胞白血病的作用

作者
郭药师
阅读量:788
2025-01-21 18:14:42

维奈托克适应症:治疗新诊断的急性髓性白血病(与阿扎胞苷,地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合)治疗≥75岁的患者,或合并症患者,禁止使用强化诱导化疗。维奈托克治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者,有或没有17p缺失,至少接受过一次治疗。今天来了解一下维奈托克(唯可来)对慢性淋巴细胞白血病的作用。

维奈托克是首个针对BCL-2通路的first-Class的新药,与细胞凋亡相关的BCL-2正式进入临床应用。BCL-2全名是Bcell lymphoma 2(B细胞淋巴瘤-2),BCL-2基因家族成员有20种,参与调节细胞内凋亡,平衡细胞生存和死亡。维奈托克使得凋亡通路成为癌症治疗的靶点,在白血病,骨髓瘤和淋巴瘤中均有应用前景并正在开发。

一项名为VIALE-C的研究,该研究在新诊断的、不符合强化化疗资格的AML患者中开展。结果显示,研究没有达到显著改善OS的主要终点:与安慰剂+LDAC治疗组相比,维奈克拉片+LDAC治疗组死亡风险降低25%。初步分析(中位随访12个月)时,维奈托克+LDAC治疗组中位OS为7.2个月,安慰剂+LDAC治疗组中位OS为4.1个月。额外随访6个月后的事后分析显示,维奈托克x+LDAC治疗组中位OS为8.4个月,安慰剂+LDAC治疗组中位OS为4.1个月。

但在次要终点方面,与安慰剂+LDAC治疗组相比,维奈克拉片+LDAC治疗组完全缓解率显著提高(CR:27.3%vs7.4%)、完全缓解或伴血细胞计数不完全恢复的完全缓解显著提高(CR+CRi:47.6%vs13.2%)、完全缓解或部分血液学恢复的完全缓解(CR+CRh:46.9%vs14.7%)、启动第二疗程治疗时的CR+CRi显著提高(34.3%vs2.9%)。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书更新于2022年6月15日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

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维奈克拉片(Venetoclax)
药品别称
维奈克拉、维奈托克、唯可来、Venetoclax、Venclexta
适应人群
成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)以及新诊断的急性髓系...[ 详情 ]
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