维奈托克联合阿扎胞苷治疗急性髓性白血病的效果

2015年1月16日维奈克拉片获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物和优先审评的地位,通过加速审批程序,于2016年4月11日获准上市,维奈托克适用于业经治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。今天咱们就来详细了解一下维奈托克联合阿扎胞苷治疗急性髓性白血病的效果。

临床研究中，纳入84名初诊急性髓系白血病患者接受了维奈托克联合阿扎胞苷治疗。其中，有67名患者年龄在75岁及以上，或患有无法接受强诱导化疗的已知合并症。

研究结果显示，达到完全缓解(CR)的患者，其缓解持续的中位时间为5.5个月(范围：0.4 - 30个月)。缓解持续时间指的是首次记录完全缓解到数据截至日期，或者完全缓解到复发的时间。患者达到首次完全缓解，或达到完全缓解伴部分血细胞计数恢复(CRh)的中位时间为1.0个月(范围：0.7至8.9个月)。

一项新的研究证实，给不适合进行强化化疗的急性髓系白血病(AML)患者使用维奈托克和小剂量阿糖胞苷(LDAC)，可以改善预后。

研究发现，采用维奈托克联合LDAC疗法比单独采用LDAC疗法，12个月死亡风险降低了25%。该药也被认为具有可控的安全性，最常见的严重不良反应是发热性中性粒细胞减少症、中性粒细胞减少症和血小板减少症。

维奈托克的不良反应：低钙血症（16％至87％），高血糖症（67％），高钾血症（17％至59％），血清天冬氨酸转氨酶升高（53％），血清白蛋白降低（49％），低磷血症（45％），腹泻（43％），恶心（42％。

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