[适 应 症]
非小细胞肺癌
尼拉帕尼是2017年获美国FDA批准上市,用于铂类化疗完全或部分缓解的3种类型癌症患者的维持治疗——复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
临床研究的结果显示,与安慰剂相比,使用PARP抑制剂尼拉帕尼(niraparib、Zejula)作为维持治疗显著延长了复发性铂敏感性卵巢癌患者的无进展生存期(PFS)。
尼拉帕尼在国内上市没,上市时间是哪年?
目前,尼拉帕尼并未在中国大陆上市。但2018年尼拉帕尼在中国香港批准上市,用于治疗对含铂化疗药物治疗后出现完全缓解或是部分缓解的铂敏感性、复发性的以及高级别的浆液性的上皮卵巢癌患者。
参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214876
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