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尼拉帕尼在国内上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:561
文章来源:医伴旅
2025-01-21 03:41:56

尼拉帕尼是2017年获美国FDA批准上市,用于铂类化疗完全或部分缓解的3种类型癌症患者的维持治疗——复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

临床研究的结果显示,与安慰剂相比,使用PARP抑制剂尼拉帕尼(niraparib、Zejula)作为维持治疗显著延长了复发性铂敏感性卵巢癌患者的无进展生存期(PFS)。

尼拉帕尼在国内上市没,上市时间是哪年?

目前,尼拉帕尼并未在中国大陆上市。但2018年尼拉帕尼在中国香港批准上市,用于治疗对含铂化疗药物治疗后出现完全缓解或是部分缓解的铂敏感性、复发性的以及高级别的浆液性的上皮卵巢癌患者。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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