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尼拉帕尼 仿制药

作者
郭药师
阅读量:808
文章来源:医伴旅
2025-01-20 21:35:58

卵巢癌是妇科肿瘤中死亡率最高的恶性肿瘤,全球卵巢癌患者超三十万。仅在我国,每年就有五万多女性被确诊,近一半人因此去世,因此卵巢癌的治疗一直是临床难点。

在刚刚召开的第50届美国妇科肿瘤学会(SGO)年会上,公布了卵巢癌新药尼拉帕尼(Niraparib)的最新临床研究成果:复发性卵巢癌患者在铂类治疗后接受PARP抑制剂尼拉帕尼维持治疗的无进展生存(PFS)显著优于安慰剂组!

尼拉帕尼不是第一个PARP抑制剂药物,但却是第一个无论有没有BRCA突变都能用的药,适用于已经接受过含铂类化疗药(比如顺铂,卡铂)并出现缓解的卵巢癌患者,属于维持治疗。根据Tesaro公司公布的三期临床数据:携带BRCA突变的卵巢癌患者,经过尼拉帕尼治疗后,中位数无进展生存期从5.5个月提高到了21.0个月,疾病进展或死亡风险降低了73%;而没有BRCA突变的卵巢癌患者,中位数无进展生存期从3.9个月提高到了9.3个月,疾病进展或死亡风险可以降低55%。

早在2017年,尼拉帕尼就在美国和欧洲上市了,但遗憾的是至今尼拉帕尼还没有在国内获批上市,而且尼拉帕尼在欧美的售价十分的昂贵,可以说大部分的国人都吃不起。

但天无绝人之路,尼拉帕尼仿制药已经由孟加拉珠峰制药(EverestPharmaceuticalsLtd.)进行全球首仿,并且已经上市销售。所以对于国内的卵巢癌患者,可以选择尼拉帕尼仿制药来治疗疾病。有需要的可联系医伴旅。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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