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恩曲替尼治疗非小细胞肺癌效果怎么样?

作者
郭药师
阅读量:543
2025-01-20 16:39:28

恩曲替尼是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),临床前研究表明恩曲替尼在基因工程变异小鼠肿瘤细胞系以及人源异种移植(PDX)肿瘤模型中显示出强大的抗肿瘤活性。2019年8月,FDA批准恩曲替尼用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,那恩曲替尼治疗非小细胞肺癌效果怎么样?

在一合并亚组中评估了恩曲替尼的安全性和有效性,入组患者均为ROS1突变的非小细胞肺癌,且分别参与三项多中心、单臂、开放性临床试验ALKA、STARTRK-1 (NCT02097810)和STARTRK-2 (NCT02568267)的其中一项。

所有患者接受不同剂量的恩曲替尼治疗(90%的患者每次接受恩曲替尼600mg,每日一次)。主要疗效观察指标为客观反应率(ORR)和持续反应时间(DOR)。

试验结果表明,所有患者的ORR为78%,其中完全缓解率(CR)为6%,部分缓解(PR)为73%。DOR≥9个月的患者比例为70%,DOR≥12个月的患者比例为55%,DOR≥18个月的患者比例为30%。

综上所述,恩曲替尼对肺癌的治疗有着显著的效果,患者的疾病进展得到有效缓解。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月20日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
恩曲替尼、罗圣全、ROZLYTREK、entrectinib
适应人群
经FDA批准的测试检测为ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者以及患有NTRK基因融合阳性实体肿瘤的1个月及以上儿童和成人患者
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