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维得利珠单抗属于肠道选择性整合素受体拮抗剂,仅适用于成年炎症性肠病人群,用于疾病的诱导缓解与维持控制。
用于成人中‑重度活动性溃疡性结肠炎。可实现临床应答、临床缓解,促进内镜下肠道黏膜改善,帮助部分患者摆脱糖皮质激素依赖,适用于传统药物或者肿瘤坏死因子抑制剂疗效不足、不耐受的成年病患。
用于成人中‑重度活动性克罗恩病。可诱导并维持疾病缓解,降低疾病活动相关临床表现,支持激素逐步减量停药,针对既往常规治疗应答不理想,无法耐受其他生物制剂的成年克罗恩患者。
尚未确立18周岁以下人群安全有效性,不用于儿童及青少年。若治疗至第14周仍无明确治疗获益,需要停止继续使用该药物开展干预。
维得利珠单抗仅针对两类成人炎症性肠病,需严格评估既往用药史,治疗过程中定期评估疗效,无获益则及时更换其他治疗方案。
参考资料: FDA说明书获批于2026年2月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125476

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