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托匹司他能有效控制尿酸水平,但长期或不当使用可能导致不良反应。部分患者可能经历轻微不适,而某些特殊人群需特别注意药物的可靠性。了解这些潜在副作用,有助于合理规避风险。
肝功能损害:发生率约为2.9%,其中重度肝功能损害发生率约0.2%,主要临床表现为天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)等肝功能指标升高,部分患者可能伴随乏力、食欲减退、黄疸(皮肤或巩膜发黄)等症状,严重时可能进展为肝损伤。
多形红斑:发生率低于0.5%,属于严重皮肤不良反应,典型表现为全身广泛分布的红斑、水疱,可伴随发热、口腔黏膜或眼结膜受累,若未及时干预可能引发更严重的皮肤病变。
胃肠系统:发生率在1%-5%之间的副作用为口内炎;发生率低于1%的副作用包括腹泻、恶心、腹部不适感,目前尚未发现发生率≥5%的胃肠系统副作用,也无频率不明的相关副作用报告。
肝及胆道系统:发生率≥5%的副作用为ALT升高、AST升高;发生率在1%-5%之间的副作用为γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)升高;发生率低于1%的副作用包括乳酸脱氢酶(LDH)升高、血中胆红素升高、碱性磷酸酶(Al-P)升高,无频率不明的相关副作用报告。
代谢系统:无发生率≥5%的代谢系统副作用;发生率在1%-5%之间的副作用为血中甘油三酯升高;发生率低于1%的副作用包括血中淀粉酶升高、血中钾升高、血中磷升高,无频率不明的相关副作用报告。
筋及骨骼系统:发生率≥5%的副作用为痛风关节炎(需特别注意,治疗初期因血中尿酸值急剧下降,可能诱发该副作用);发生率在1%-5%之间的副作用包括四肢痛、四肢不适感、血中肌酸激酶(CK)升高;发生率低于1%的副作用包括关节痛、关节炎、血中CK降低;频率不明的副作用为肌肉痛。
肾及泌尿系统:发生率≥5%的副作用包括β-N-乙酰-D-氨基葡萄糖苷酶升高、α1-微球蛋白升高;发生率在1%-5%之间的副作用包括尿中β2-微球蛋白升高、血中β2-微球蛋白升高;发生率低于1%的副作用包括尿中白蛋白阳性、血中肌酐升高、尿中血阳性、尿频、尿中红细胞阳性、尿中蛋白阳性,无频率不明的相关副作用报告。
皮肤:无发生率≥5%或频率不明的皮肤副作用;发生率在1%-5%之间的副作用为皮疹,无发生率低于1%的皮肤副作用报告。
血液系统:无发生率≥5%或频率不明的血液系统副作用;发生率在1%-5%之间的副作用包括白细胞数增加、白细胞数减少、单核细胞百分率增加,无发生率低于1%的血液系统副作用报告。
神经系统:无发生率≥5%、1%-5%或低于1%的神经系统副作用报告;频率不明的副作用为头晕、麻木。
其他:无发生率≥5%或频率不明的其他副作用;发生率在1%-5%之间的副作用包括口渴、血压升高、异常感;发生率低于1%的副作用为水肿、倦怠感。
参考资料: 日本药监局更新于2024年12月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3949004F1036_1_08/?view=frame&style=XML&lang=ja

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