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拉布立酶

全部名称:
拉布立酶、fasturtec、Elitek
适应人群:
拉布立酶适用于正在接受抗癌治疗的儿童和成人白血病、淋巴瘤和恶性实体瘤的患者。
 规格:
法国FasturTec:1.5mg/1ml*三支
  剂型:
冻干粉
 厂家:
法国赛诺菲
有效期:
24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

拉布立酶的说明

拉布立酶(Rasburicase)是一种重组尿酸氧化酶,由赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme)公司研发,主要用于治疗因恶性肿瘤化疗引起的急性高尿酸血症。这种药物通过催化尿酸氧化为更易溶的尿囊素,从而降低血尿酸水平,预防和治疗急性肾损伤及尿酸性肾病。

拉布立酶自2001年首次在美国获批上市以来,已在包括欧盟、日本在内的多个国家和地区广泛应用。其上市为肿瘤化疗患者提供了一种快速有效的降尿酸手段,显著降低了高尿酸血症相关并发症的发生率,改善了患者预后。

在中国,拉布立酶尚未获批上市,也未纳入医保目录。这意味着患者需自费使用,增加了治疗负担。然而,随着对罕见病治疗的重视和医保政策的不断优化,未来该药物有望被纳入医保,使更多患者能够受益于这一创新疗法。

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拉布立酶说明书概述

拉布立酶(Rasburicase)是一种重组尿酸氧化酶,通过催化尿酸氧化为溶解性更高的代谢产物别嘌呤醇,从而快速降低血浆尿酸水平。拉布立酶适用于预防或治疗因肿瘤溶解综合征(TLS)引起的高尿酸血症,尤其针对接受抗癌治疗的血液系统恶性肿瘤(如白血病、淋巴瘤)及实体瘤患者。

拉布立酶的作用机制避免了传统降尿酸药物(如别嘌醇)可能引发的尿酸前体蓄积风险,可有效降低尿酸相关肾损伤的发生率。如需了解更多相关信息,可点击屏幕右下方对话框,医伴旅客服人员将为您提供一对一在线答疑

药品称呼

通用名:拉布立酶(Rasburicase)

商品名:Elitek®

适应靶点

尿酸氧化酶(Urate Oxidase),催化尿酸氧化为水溶性代谢物别嘌呤醇,直接降低血尿酸浓度。

适应症和适应人群

适应症

用于初始管理白血病、淋巴瘤及实体瘤患者因抗癌治疗引发的肿瘤溶解综合征(TLS)相关高尿酸血症。

适应人群

成人和儿童患者(≥1月龄)。

限制

仅限单疗程使用(最多连续5天)。

规格与性状

剂型

冻干粉针剂

规格

1.5 mg/瓶(附1 mL稀释液)

7.5 mg/瓶(附5 mL稀释液)

性状

白色至类白色冻干粉末,复溶后为澄明液体。

主要成分

活性成分:拉布立酶(1.5 mg或7.5 mg/瓶)

辅料:甘露醇、L-丙氨酸、磷酸氢二钠、泊洛沙姆188。

用法用量

1、剂量

0.2 mg/kg,每日静脉输注一次,持续≤5天。

2、配制

1.5 mg瓶用1 mL稀释液复溶,7.5 mg瓶用5 mL稀释液复溶,轻轻旋转混匀(禁止震荡或涡旋)。

复溶后抽取计算剂量,注入含0.9%氯化钠的输液袋(终体积50 mL)。

3、输注

30分钟内静脉滴注,前后需用≥15 mL生理盐水冲管;禁止静脉推注或使用过滤器。

4、样本处理

采血需用预冷肝素抗凝管,冰浴保存,4小时内检测(避免尿酸体外降解)。

不良反应

常见反应(≥20%)

呕吐、恶心、发热、外周水肿、头痛、腹痛、便秘、腹泻、低磷血症、咽痛、ALT升高。

严重反应(<1%)

过敏反应(包括过敏性休克)、溶血、高铁血红蛋白血症。

其他反应

皮疹、焦虑、败血症、高胆红素血症。

注意事项

过敏监测:出现严重过敏(如呼吸困难、低血压)需立即永久停药。

G6PD缺乏筛查:非洲或地中海裔等高危人群用药前需筛查,禁用G6PD缺乏患者。

溶血与高铁血红蛋白血症:发生任一事件需永久停药,并采取输血或亚甲蓝治疗。

实验室干扰:血样需冰浴保存并快速检测,避免尿酸假性降低。

特殊人群用药

妊娠:动物试验显示致畸性,孕妇需权衡利弊。

哺乳:治疗期间及末次给药后2周内避免哺乳。

儿童:≥1月龄安全有效,<2岁患者达标率略低。

老年人:药代动力学与成人无显著差异。

禁忌症

对拉布立酶过敏史(如过敏反应、严重超敏)。

G6PD缺乏症患者。

既往使用后出现溶血或高铁血红蛋白血症。

药物相互作用

实验室干扰:未正确处理的血液样本可致尿酸检测值假性降低。

其他药物:未发现与别嘌醇、甲氨蝶呤、环磷酰胺等代谢性相互作用。

药物过量

尚不明确

药代动力学

半衰期:15.7~22.5小时(成人与儿童相似)。

分布容积:儿童110~127 mL/kg,成人75.8~138 mL/kg。

代谢:无显著蓄积,种族差异可能影响清除率(日本人清除率低于白种人)。

贮存方法

未复溶制剂:2~8℃冷藏,避光,勿冷冻。

复溶/稀释液:2~8℃保存,24小时内弃用。

研发公司

赛诺菲

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年12月12日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103946

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