拉布立酶是一种重组尿酸氧化酶，通过催化尿酸氧化为溶解性更高的代谢产物别嘌呤醇，从而快速降低血浆尿酸水平。拉布立酶适用于预防或治疗因肿瘤溶解综合征(TLS)引起的高尿酸血症，尤其针对接受抗癌治疗的血液系统恶性肿瘤(如白血病、淋巴瘤)及实体瘤患者。

药品称呼

通用名称：拉布立酶、Rasburicase

商品名称：fasturtec

适应靶点

尿酸氧化酶(UrateOxidase)，催化尿酸氧化为水溶性代谢物别嘌呤醇，直接降低血尿酸浓度。

适应症和适应人群

适应症

用于初始管理白血病、淋巴瘤及实体瘤患者因抗癌治疗引发的肿瘤溶解综合征(TLS)相关高尿酸血症。

适应人群

成人和儿童患者(≥1月龄)。

限制

仅限单疗程使用(最多连续5天)。

规格与性状

规格：1.5mg/ml*3瓶/盒；

性状：白色至类白色冻干粉末，复溶后为澄明液体。

主要成分

活性成分：拉布立酶；

辅料：甘露醇、L-丙氨酸、磷酸氢二钠、泊洛沙姆188。

用法用量

1、剂量

0.2mg/kg，每日静脉输注一次，持续≤5天。

2、配制

1.5mg瓶用1mL稀释液复溶，轻轻旋转混匀(禁止震荡或涡旋)。

复溶后抽取计算剂量，注入含0.9％氯化钠的输液袋(终体积50mL)。

具体您可以阅读拉布立酶完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：拉布立酶(fasturtec)的用法用量。

不良反应

常见反应(≥20％)

呕吐、恶心、发热、外周水肿、头痛、腹痛、便秘、腹泻、低磷血症、咽痛、ALT升高。

严重反应(＜1％)

过敏反应(包括过敏性休克)、溶血、高铁血红蛋白血症。

其他反应

皮疹、焦虑、败血症、高胆红素血症。

关于拉布立酶完整的副作用信息，建议您阅读推荐文章：拉布立酶(fasturtec)的副作用。

注意事项

过敏监测：出现严重过敏(如呼吸困难、低血压)需立即永久停药。

G6PD缺乏筛查：非洲或地中海裔等高危人群用药前需筛查，禁用G6PD缺乏患者。

溶血与高铁血红蛋白血症：发生任一事件需永久停药，并采取输血或亚甲蓝治疗。

实验室干扰：血样需冰浴保存并快速检测，避免尿酸假性降低。

特殊人群用药

【孕妇】基于动物研究结果，拉布立酶可能对胎儿造成伤害。目前关于孕妇使用拉布立酶的可用数据有限，无法充分评估药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母胎结局风险。给孕妇处方拉布立酶时，需权衡获益与对胎儿的潜在风险。

【哺乳期女性】尚无拉布立酶在人乳汁中的存在情况、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁产生影响的数据。由于可能对母乳喂养婴儿造成严重不良反应，建议患者在治疗期间及最后一剂后2周内不要进行母乳喂养。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】拉布立酶在1个月至17岁儿童患者中用于初始管理接受抗癌治疗且预期发生肿瘤溶解及血尿酸升高的白血病、淋巴瘤和实体瘤患者的血浆尿酸水平的安全性和有效性已确立。

【老年人使用】在临床研究中接受拉布立酶治疗的434例成人患者中，30%为65岁及以上，8%为75岁及以上。老年人与年轻患者在药代动力学、安全性和有效性方面未观察到总体差异。

禁忌症

对拉布立酶过敏史(如过敏反应、严重超敏)。

G6PD缺乏症患者。

既往使用后出现溶血或高铁血红蛋白血症。

药物相互作用

实验室检测干扰

室温下，拉布立酶会酶解血液/血浆/血清样本中的尿酸，导致血尿酸检测结果假性降低。需按以下特殊样本处理流程操作：尿酸检测需用血浆；血液收集于预冷的含肝素抗凝剂试管中；血浆样本立即浸入冰水浴；在4℃预冷离心机中离心制备血浆；血浆样本维持在冰水浴中，并在收集后4小时内完成检测。

代谢性相互作用

体外研究显示，拉布立酶不会代谢别嘌醇、阿糖胞苷、甲泼尼龙、甲氨蝶呤、6-巯基嘌呤、硫鸟嘌呤、依托泊苷、柔红霉素、环磷酰胺或长春新碱，因此预期与这些药物无代谢性药物相互作用。

药物过量

尚不明确

药代动力学

半衰期：15.7-22.5小时(成人与儿童相似)。

分布容积：儿童110-127mL/kg，成人75.8-138mL/kg。

代谢：无显著蓄积，种族差异可能影响清除率(日本人清除率低于白种人)。

贮存方法

未复溶制剂：2-8℃冷藏，避光，勿冷冻。

复溶/稀释液：2-8℃保存，24小时内弃用。

研发公司

法国赛诺菲