严重不良事件

在使用阿匹特古单抗期间，如出现下列症状，应立即就医。

骨折：使用阿匹特古单抗治疗可能增加骨折风险，其中包含严重骨折。无论是否发生跌倒或其他外伤，均有可能出现骨折。如果用药期间发生骨折，医护人员可能会考虑停用阿匹特古单抗。

急性呼吸衰竭：见于下呼吸道感染背景下，治疗组与安慰剂均有发生。

肺炎：阿匹特古单抗10mg/kg组出现肺炎严重不良事件，安慰剂组未见报告。

其他副作用

部分副作用通常无需医疗干预，随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰，应咨询医护人员。

临床试验中常见不良反应

发生率≥20%，且高于安慰剂组的不良反应：上呼吸道感染、呕吐、咳嗽、其他病毒感染、头痛、胃肠炎、咽炎、超敏反应。

发生率≥5%，且较安慰剂组高出至少5%的不良反应：上呼吸道感染、呕吐、咳嗽、其他病毒感染、头痛、胃肠炎、咽炎、超敏反应、腹泻、输注部位相关反应、腹痛、关节痛、挫伤、跌倒、骨折、乏力、肢体疼痛、血肿、肌痛。骨折可包含足部、锁骨、股骨、胫骨、隆突骨折。

实验室指标改变

肌酸磷酸激酶(CPK)升高较安慰剂多见；多数CPK升高患者无临床症状。部分受试者可出现超过2.5倍正常值上限升高；高剂量组可观察到大于10倍正常值上限的CPK升高。

免疫原性

52周治疗周期内，药物诱导抗药抗体发生率低，未检测到中和抗体；该抗体对药代、药效、安全性及疗效的影响尚不明确。

请严格遵循医生指导用药，并在用药过程中注意观察身体反应，如有异常及时就医。