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阿匹特古单抗(Apitegromab)
阿匹特古单抗(Apitegromab)
阿匹特古单抗(Apitegromab)
全部名称
阿匹特古单抗、Apitegromab、Isembyld
适应人群
用于2周岁及以上正在接受SMN2(存活运动神经元2)靶向治疗的成人及儿科脊髓性肌萎缩症(SMA)患者的治疗。[ 详情 ]
 规格:
150mg/3mL/瓶/盒
  剂型:
注射剂
 厂家:
美国Scholar Rock
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

阿匹特古单抗(Apitegromab)的注意事项

骨折风险警示

使用阿匹特古单抗可增加骨折发生风险,包含严重骨折事件,部分骨折无明确跌倒等诱因。临床试验10 mg/kg推荐剂量组骨折发生率9%,安慰剂组2%;可发生股骨骨折。部分骨折受试者既往存在骨密度降低、反复骨折、关节挛缩病史。动物毒理研究同样证实阿匹特古单抗可产生骨损伤。

临床处置建议

既往骨密度低下、反复骨折病史患者慎用阿匹特古单抗。

患者用药期间发生骨折,需要充分权衡继续用药的获益‑风险,评估是否继续治疗。

建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。

    参考资料: FDA说明书获批于2026年9月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761463

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    阿匹特古单抗(Apitegromab)
    药品别称
    阿匹特古单抗、Apitegromab、Isembyld
    适应人群
    用于2周岁及以上正在接受SMN2(存活运动神经元2)靶向治疗的成人及儿科脊髓性肌...[ 详情 ]
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