若出现不良反应或需确认用药指征，请立即咨询专业医师，切勿擅自调整用药方案。药品说明书标注剂量为常规参考剂量，临床实际用量需由医生根据个体病情、治疗反应及耐受性综合评估后个性化调整。

1.安全概况总结

在FCS患者的临床研究中，最常见的不良反应包括血小板计数降低、血小板减少症和注射部位反应。这些反应的发生率分别为29%、21%和82%。

2.按系统器官分类的不良反应

血液及淋巴系统疾病

非常常见：血小板减少症。

常见：白细胞减少症、淋巴细胞减少症、嗜酸性粒细胞增多症、免疫性血小板减少性紫癜、自发性血肿。

免疫系统疾病

常见：免疫接种反应、超敏反应、血清病样反应。

代谢和营养障碍

常见：糖尿病。

精神疾病

常见：失眠。

神经系统疾病

非常常见：头痛。

常见：晕厥、感觉减退、先兆晕厥、视网膜偏头痛、头晕、震颤。

眼部疾病

常见：结膜出血、视力模糊。

血管疾病

常见：高血压、出血、血肿、潮热。

呼吸、胸和纵隔疾病

常见：呼吸困难、咽水肿、喘息、鼻出血、咳嗽、鼻塞。

胃肠道疾病

常见：恶心、腹泻、呕吐、腹胀、腹痛、口干、牙龈出血、口腔出血、腮腺肿大、消化不良、牙龈肿胀。

皮肤和皮下组织疾病

常见：红斑、瘙痒、皮疹、荨麻疹、多汗症、瘀点、瘀斑、盗汗、丘疹、皮肤肥厚、面部肿胀。

肌肉骨骼和结缔组织疾病

非常常见：肌痛。

常见：关节痛、肢体疼痛、关节炎、肌肉骨骼痛、背痛、颈部疼痛、颌部疼痛、肌肉痉挛、关节僵硬、肌炎、外周关节炎。

肾和泌尿系统疾病

常见：血尿、蛋白尿。

全身疾病和给药部位反应

非常常见：注射部位红斑、注射部位疼痛、注射部位肿胀、注射部位变色、注射部位硬结、注射部位瘙痒、注射部位瘀伤、寒战、注射部位水肿。

常见：注射部位血肿、乏力、疲劳、发热、注射部位感觉减退、注射部位出血、注射部位温热、注射部位干燥、注射部位苍白、注射部位荨麻疹、注射部位水疱、不适、感觉发热、流感样疾病、注射部位不适、注射部位炎症、注射部位肿块、水肿、疼痛、注射部位感觉异常、注射部位痂皮、注射部位丘疹、注射部位皮疹、非心源性胸痛、血管穿刺部位出血。

检查治疗异常

非常常见：血小板计数降低。

常见：血红蛋白降低、白细胞计数降低、血肌酐升高、血尿素升高、肾肌酐清除率降低、肝酶升高、国际标准化比值(INR)升高、转氨酶升高。

损伤、中毒和操作并发症

常见：挫伤。