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雷莫芦单抗(Ramucirumab)

全部名称:
雷莫芦单抗,Ramucirumab,Cyramza
 适应症:
可用于非小细胞肺癌,胃癌,转移性结直肠癌以及肝细胞癌的治疗。
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雷莫芦单抗(Ramucirumab)

通用名:雷莫芦单抗

商品名称:Cyramza

全部名称:雷莫芦单抗,Ramucirumab,Cyramza

适应症

1、作为单药或联合紫杉醇(paclitaxel)用于接受含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或化疗后病情进展的晚期或转移性胃或胃食管交界腺癌(GEJA)患者;

2、联合多西他赛用于含铂化疗期间或化疗后病情恶化的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者;

3、联合FOLFIRI方案用于既往接受贝伐单抗、奥沙利铂和氟尿嘧啶期间或之后病情进展的转移性结直肠癌(mCRC)患者;

4、作为一种单药疗法,用于治疗甲胎蛋白(AFP)≥400ng/ mL的肝细胞癌(HCC)。

用法用量

1、非小细胞肺癌

1)与多西紫杉醇联合用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)与铂类化疗期间或之后的疾病进展,患有EGFR或ALK基因组肿瘤突变的患者,在接受雷莫芦单抗 (Ramucirumab)治疗前,应该进行基因检测,检测是否发生了EGFR或ALK基因突变。

2)在多西紫杉醇(75 mg /m²)静脉输注之前约1小时输注10 mg / kg静脉注射,在21天周期的第1天静脉输注

3)继续直至疾病进展或不可接受的毒性

2、胃癌

1)作为单一药物或与紫杉醇组合,用于治疗晚期胃癌或胃食管连接腺癌,在先前氟嘧啶或含铂化学疗法之前或之后疾病进展

2)单剂或与紫杉醇联合使用:每两周静脉注射8 mg / kg ; 注入超过1小时

3)紫杉醇剂量(如果组合给予):每周一次80mg / m 2,每28天循环3周

4)联合给药时,在给予紫杉醇之前给予雷莫芦单抗 (Ramucirumab)

5)继续直至疾病进展或不可接受的毒性

3、结直肠癌

1)经研究表明可与FOLFIRI联合用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者,该患者的疾病已在一线贝伐单抗,奥沙利铂和含氟嘧啶的方案中取得进展

2)每两周静脉注射8 mg / kg ; 在FOLFIRI给药前60分钟通过静脉内输注给药

3)继续直至疾病进展或不可接受的毒性

4、肝细胞癌

1)经研究表明曾用索拉非尼治疗甲胎蛋白(AFP)≥400ng/ mL的肝细胞癌(HCC)单药治疗

每两周静脉注射8 mg / kg

2)继续直至疾病进展或不可接受的毒性

不良反应

一、> 10%

1、所有等级除非另有说明,胃肠癌(加上紫杉醇),疲劳/虚弱(57%)

2、中性粒细胞减少症(54%),腹泻(32%),鼻出血(31%)

3、周围水肿(25%),口腔炎(20%),蛋白尿(17%),高血压(25%)

4、输液相关反应(16%),高血压3-4级(15%),血小板减少症(13%)

5、低蛋白血症(11%),NSCLC(加上多西紫杉醇),中性粒细胞减少症(55%)

6、疲劳/虚弱(55%),口腔炎/粘膜炎症(37%),鼻出血(19%)

7、发热性中性粒细胞减少症(16%),周围水肿(16%),血小板减少症(13%)

8、泪液增加(13%),高血压(11%),HCC,血小板减少症(46%)

9、疲劳(36%),低蛋白血症(33%),低钠血症(32%),周围水肿

10、高血压,腹痛(25%),中性粒细胞减少症(24%),食欲下降(23%)

11、蛋白尿(20%),恶心(19%),腹水(18%),低钙血症(16%)

12、头痛(14%),鼻出血(14%),失眠(11%)

二、1-10%

胃肠道出血事件,胃癌(10%)

三、<1%

1、胃肠穿孔(单剂)(0.7%)

2、可逆性后部白质脑病综合征(<0.1%)

四、上市后报告

血栓性微血管病

禁忌

没有

注意事项

1、出血和胃肠道出血的风险增加,包括严重的,有时甚至是致命的出血事件; 在经历严重出血的患者中永久停药。

2、临床试验中报告的严重,有时是致命的动脉血栓栓塞事件,包括心肌梗塞,心脏骤停,脑血管意外和脑缺血。

3、报告发生严重高血压的发病率增加; 在开始治疗前控制高血压并按照指示监测血压q2周或更频繁; 暂时停止治疗严重高血压。

4、观察到输注相关反应包括严重/震颤,背痛/痉挛,胸痛和/或紧绷,发冷,潮红,呼吸困难,喘息,缺氧和感觉异常; 在严重的情况下,症状包括支气管痉挛,室上性心动过速和低血压。

5、雷莫芦单抗(Ramucirumab)是一种抗血管生成疗法,可增加胃肠穿孔的风险并影响伤口愈合; 手术前扣留; 在经历胃肠穿孔的患者中永久停用雷莫芦单抗(Ramucirumab)。

6、用于抑制VEGF途径的抗体可以发生伤口愈合受损; 选择性手术前停药28天; 在主要外科手术后至少28天内给药,直到完全愈合; 如果患者出现需要医疗干预的伤口愈合并发症,则停止Child-Pugh B或C肝硬化患者报告临床恶化,表现为新发或恶化的脑病,腹水或肝肾综合征; 只有当收益大于风险时才使用。

7、报道了可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)(罕见); 停止雷莫芦单抗(Ramucirumab)。

8、报道了严重的蛋白尿,包括肾病综合征,特别是当与FOLFIRI一起服用时。

9、可能引起甲状腺功能减退症; 在治疗期间监测甲状腺功能。

10、基于其作用机制,雷莫芦单抗(Ramucirumab)在给予孕妇时会引起胎儿伤害。

贮藏

1、未开封的小瓶

1)冷藏温度为2-8°C(36-46°F)

2)将样品瓶放在外纸箱中以防光照

2、稀释输液

1)稀释后24小时内给药

2)在2-8°C(36-46°F)冷藏或在室温下冷藏4小时(即低于25°C [77°F])

3)不要冻结

3、丢弃部分使用的小瓶

作用机制

雷莫芦单抗是一种人血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)抑制剂,他可以特异性结合VEGF受体2,并阻断VEGF配体 ,VEGF-A,VEGF-C和VEGF-D的配位。由此,雷莫芦单抗可以抑制由配体激发的VEGF受体2的激活,从而抑制配体诱导的增殖以及人类内皮细胞的迁移。

疗效和安全

FDA药品评价与研究中心血液与肿瘤药品办公室主任RichardPazdur博士在声明中指出,已证实ramucirumab可延长患者生命,减缓肿瘤生长,是一种新的治疗选择。 该批准令是基于一项纳入355例不能切除或转移的胃癌或胃食管结合部癌症患者的研究结果。

Ramucirumab治疗组患者中位总生存期为5.2个月,而安慰剂组为3.8个月,风险比(HR)为0.78(P=0.047)。Ramucirumab治疗组无进展生存期也优于安慰剂组,分别为2.1个月和1.3个月,具有统计学显著意义(HR,0.48)。

在另外一项比较ramucirumab联合紫杉醇和紫杉醇单药治疗的研究中,联合用药组患者总生存期也具优势。

Cyramza已经获得FDA批准作为2线疗法治疗胃癌、NSCLC,结直肠癌,和肝细胞癌(HCC)。

449名携带EGFR基因突变(外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变)的转移性NSCLC患者参与了3期试验RELAY,他们被随机分组,分别接受Cyramza与厄洛替尼的组合疗法,或安慰剂与厄洛替尼。

与厄洛替尼组12.4月的PFS相比,组合疗法组的PFS为19.4个月,达到了显着延长PFS这一试验的主要终点。在缓解持续时间,第二次进展或死亡时间(PFS2),和需要靶向治疗的时间(time on targeted therapy)等次要或探索性终点方面,组合疗法组皆有改善。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/c6080942-dee6-423e-b688-1272c2ae90d4/spl-doc?hl=Ramucirumab

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雷莫芦单抗产生耐药怎么办?需要注意些什么
雷莫芦单抗是一种血管内皮生长因子(VEGF)受体2拮抗剂,该药品可用于治疗晚期非小细胞肺癌、胃癌、肠癌等实体瘤。已证明雷莫芦单抗有能力延长患者的生存期,延缓肿瘤的生长。但无论是哪一种药物,长期服用是会产生耐药的,雷莫芦单抗(Ramucirumab)也不例外。由于每位患者的病情阶段、对药物的耐受程度不同,患者在接受雷莫芦单抗(Ramucirumab)治疗后产生耐药的时间、耐药表现等也会有所差异,这主要是由患者疾病进展、身体情况、对药物的耐受程度来决定的。那雷莫芦单抗产生耐药怎么办?需要注意些什么? 雷莫芦单抗耐药 患者在雷莫芦单抗(Ramucirumab)耐药后应当立即就医,专业的医生会根据患者的病情状况为其建议最佳治疗方案。在产生耐药后患者一定不要擅自使用药物进行治疗,以免产生其他不良反应,对病情产生不好的影响。 雷莫芦单抗注意事项 使用雷莫芦单抗治疗可能会导致动脉血栓栓塞事件(ATEs),患者在治疗期间如果产生严重的动脉血栓栓塞事件,应当立即停止给药,并寻求专业医生的帮助。 使用雷莫芦单抗治疗可能会导致严重高血压的发病率增加。患者在接受该药品治疗前应控制高血压,并按照指示监测血压。对重度高血压、对药物治疗无法控制的高血压应停止雷莫芦单抗给药。 雷莫芦单抗可能会导致胎儿毒性,对胎儿产生危害,因此患者在接受该药品治疗期间应使用有效的避孕方法。已经怀孕的患者应在治疗前告知医生,医生会根据患者的病情为其提出最佳治疗方案。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:四川有卖雷莫芦单抗的吗?价格是多少
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雷莫芦单抗和阿帕替尼的区别
阿帕替尼由中国恒瑞医药自主研发并生产,高度选择性竞争细胞内VEGFR-2的ATP结合位点,阻断下游信号转导,从而抑制肿瘤组织新血管生成。雷莫芦单抗由美国礼来公司研发并生产,通常作为氟嘧啶-或含铂化疗后的方案使用。阿帕替尼已经在国内获批作为三线药物治疗晚期胃癌,同时纳入CSCO指南;而雷莫芦单抗尚未在国内上市,仅在美国获批,阿帕替尼比雷莫芦单抗更加易于获取且价格较低。
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2021-09-02 16:45
雷莫芦单抗价格多少一支?
目前雷莫芦单抗在国内还没有上市,也就没有国内的价格信息。但据资料显示,已经在美国上市的雷莫芦单抗价格较高。患者如有需要,可以自行出国购买,不过受汇率等多种因素的影响价格会有变化,也可以咨询医伴旅客服了解购买方法和药物价格。
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2021-09-02 16:47
雷莫芦单抗国内在哪能买到?
雷莫芦单抗是一种全人源单克隆抗体,靶点是血管内皮生长因子受体2(VEGFR2),其抗癌机制与贝伐珠单抗类似,都是通过抑制血管生成来阻止癌细胞的增殖与扩散。内地结直肠癌患者如果想购买雷莫芦单抗可以亲自出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取。
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2021-09-13 16:41
雷莫芦单抗治疗胃癌效果怎么样?
2014年4月21日,雷莫芦单抗获批用于接受过氟嘧啶或含铂化疗后疾病进展的晚期胃或胃-食管结合部腺癌患者的治疗。此次获批是依据一项被称为RAINBOW的三期临床试验。该试验纳入了355名不能切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌受试者。结果是以雷莫芦单抗治疗的受试者其平均总生存期为5.2个月,相比之下,安慰剂治疗受试者总生存期为3.8个月。雷莫芦单抗明显延长了患者两个月多的生存期。
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雷莫芦单抗是什么药?
雷莫芦单抗是一种新型的单克隆抗体,该药品可与血管内皮生长因子受体2(VEGFR-2)特异性结合并阻滞其活化,抑制肿瘤血管生成。雷莫芦单抗是一种治疗多种癌症的特效药物,它可以治疗胃癌、肺癌和结直肠癌,并且在二线治疗肝癌上也有显著的治疗效果。美国FDA已批准雷莫芦单抗联合厄洛替尼,一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)第19号外显子缺失或第21号外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
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2021-10-09 17:14
使用雷莫芦单抗有什么需要注意的?
患者使用雷莫芦单抗治疗可能会产生高血压包括高血压危象,因此患者在接受该药品治疗前应充分控制血压,并且在治疗期间需要监视和治疗高血压。雷莫芦单抗可能会对胎儿产生危害,因此患者在接受该药品治疗期间应采取有效的避孕措施,正在接受该药品治疗的哺乳期患者应当立即停止哺乳。 患者使用雷莫芦单抗治疗可能会导致蛋白尿,因此在治疗时应定期监视蛋白尿。患者如果在治疗时产生中度至严重蛋白尿,减低雷莫芦单抗用药剂量或暂时中断治疗。
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雷莫芦单抗医保后多少钱一盒?
雷莫芦单抗目前还没有在国内上市,更没有被纳入医保目录,因此无法医保报销,也无法提供该药品医保后的价格。需要使用雷莫芦单抗治疗肺癌、肝癌、结直肠癌的患者只能选择海外购买该药品。患者如果想要了解雷莫芦单抗的详细的价格、购买方式、药物资讯,可以随时向国内专业的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。
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2021-11-03 17:14
雷莫芦单抗主要治疗哪些病症?
雷莫芦单抗是一种血管生成抑制剂,该药品可以阻止向肿瘤供应血液。2014年4月21日,雷莫芦单抗被批准接受过氟嘧啶或含铂化疗后疾病进展的晚期胃或胃-食管结合部腺癌患者的治疗。2014年12月12日,雷莫芦单抗被批准联合多西他赛用于接受含铂化疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。2015年4月24日,雷莫芦单抗被批准用于之前接受贝伐单抗+奥沙利铂+氟嘧啶治疗后疾病进展的晚期结直肠癌患者的治疗。2019年5月,美国食品和药物管理局(FDA)宣布已批准雷莫芦单抗抗作为一种单药疗法二线治疗甲胎蛋白(AFP)≥400ng/ ML且之前已接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。
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2021-11-03 17:31
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