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艾德拉尼(Idelalisib)的资讯

艾德拉尼(Idelalisib)是第一代口服PI3Kδ抑制剂,治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL),临床活性显著。发表于《Blood》上的一项研究旨在评估该药初始治疗64名难治/复发CLL或小淋巴细胞白血病患者(中位年龄71岁)的疗效。

研究人员给予受试者利妥昔单抗375 mg/m2 ,每周1次,共8周和Zydelig 150 mg,2次/d,共48周。中位治疗时间为22.4个月。结果显示,总缓解率(ORR)为97%,其中19%为完全缓解。伴del(17p)/TP53突变的患者ORR为100%,IGHV未突变的患者的ORR为97%。36个月的无进展生存率为83%。

该研究表明,艾德拉尼(Idelalisib)联合利妥昔单抗治疗老年CLL的疗效极佳,并且能持久地控制疾病。这些研究结果也进一步证实了艾代拉里斯作为初始疗法治疗CLL的临床活性。  

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年07月06日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205858

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