LuciDela的说明书

LuciDela是PI3Kδ抑制剂，与利妥昔单抗联合用于复发性慢性淋巴细胞白血病。该药携带黑框警告，提示肝毒性、严重腹泻/结肠炎、肺炎及肠穿孔等可能致命的严重风险，治疗期间需严密监测。

适应症

复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)：与利妥昔单抗联合，用于因其他合并症而认为利妥昔单抗单药治疗是合适选择的患者。

复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)：用于既往至少接受过两次全身治疗的患者。

复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)：用于既往至少接受过两次全身治疗的患者。

用药前评估

对LuciDela有严重过敏反应史（包括过敏反应） ，或任何药物中毒性表皮坏死松解症（TEN）史的患者禁用。

如果曾有以下情况，请告知医生：肝病；肺病；或肠穿孔（孔洞或撕裂）。

用药注意事项

LuciDela可与食物同服或空腹服用。

整片吞服片剂，不要压碎、咀嚼或掰开。

服用LuciDela期间可能出现严重或危及生命的腹泻。如果每日排便次数增加6次或更多，请立即告知医生。

可能需要频繁医学检查，以确保LuciDela没有造成有害影响。根据检查结果，癌症治疗可能被推迟。

未经医生建议，不要停止使用LuciDela。

副作用

常见副作用

包括恶心、胃痛、腹泻；发热、咳嗽、肺部问题；白细胞低；肝功能检查异常；皮疹；或疲倦。

严重副作用

如果服用药物期间出现以下情况，请立即就医：

严重腹泻、每日排便次数增加；容易瘀伤、异常出血、皮下紫红色斑点；肠道问题，如胃痛加重、发热、寒战、呕吐；肝脏问题，如上腹部疼痛、食欲减退、尿色深、黄疸（皮肤或眼睛发黄）；肺部问题，如咳嗽加重、喘鸣、咳痰或呼吸困难；白细胞计数低，如发热、口腔溃疡、皮肤溃疡、咽喉痛。

如果出现过敏反应体征（荨麻疹、呼吸困难、面部或喉咙肿胀）或严重皮肤反应（发热、咽喉痛、眼睛灼烧感、皮肤疼痛、伴水疱和脱皮的红色或紫色皮疹），请立即寻求紧急医疗救助。

这不是完整的副作用列表，其他副作用也可能发生。具体需咨询医生。

注意事项

LuciDela可对肝脏、肺或肠道造成严重损害。其中一些情况可能导致致命并发症。如果出现上腹部疼痛、容易瘀伤或出血、尿色深、皮肤或眼睛发黄、咳嗽、喘鸣、呼吸困难、发热、寒战、胃痛加重或呕吐，请立即就医。

服用LuciDela期间可能出现严重或危及生命的腹泻。如果每日排便次数增加6次或更多，请立即就医。

遵循医生关于食物、饮料或活动限制的指示。 有时同时使用某些药物不安全。一些药物会影响你所服其他药物的血药浓度，可能增加副作用或降低疗效。

其他药物可能影响LuciDela，包括处方药、非处方药、维生素和草药产品。告诉医生你目前所有药物以及开始或停止使用的任何药物。

特殊人群用药

1、生育潜力的男性和女性

LuciDela可能伤害胎儿。开始本治疗前可能需要妊娠试验。

女性：使用药物治疗期间及末次给药后至少1个月，使用有效避孕措施防止妊娠。

男性：如果性伴侣能够怀孕，应使用有效避孕措施。末次给药后至少3个月继续避孕。

如果使用LuciDela期间发生妊娠，请立即就医。

2、哺乳期

LuciDela可能导致婴儿损伤，使用药物治疗期间及末次给药后至少1个月不要哺乳。

漏服处理

尽快服用药物；但如果距该次给药已超过6小时，则跳过漏服的剂量。不要一次服用两剂。

药物过量

请立即就医。

储存要求

将LuciDela保存在原容器中，室温保存，避湿避热。