[适 应 症]
非小细胞肺癌
接受艾德拉尼(Zydelig)治疗的患者出现了致命和严重的肺炎。临床表现包括间质浸润和机化性肺炎。
在联合治疗的随机临床试验中,接受Zydelig治疗的患者中有4%发生肺炎,而对照组为1%。肺炎的发病时间从1个月到15个月不等。监测服用Zydelig的患者的肺部症状。如果服用Zydelig的患者出现肺部症状,如咳嗽、呼吸困难、缺氧、放射学检查中的间质浸润或氧饱和度下降超过5%,应中断Zydelig直至确定病因。
如果诊断出有症状的肺炎或机化性肺炎,开始适当的皮质类固醇治疗并永久停用Zydelig。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年07月06日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205858
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