
艾德拉尼(Idelalisib)的不良反应涉及多个系统,其中肝毒性、严重腹泻/结肠炎、肺炎、感染及肠穿孔被列为黑框警告,可致命或严重。用药期间需密切监测,出现严重症状应立即就医。
服用艾德拉尼(Idelalisib)期间如发生以下任何副作用,请立即就医:
黑便、柏油样便;身体酸痛或疼痛;胸闷;寒战;陶土色便;意识模糊;咳嗽;咳痰;尿色深;食欲下降;呼吸困难;头晕;耳闷;晕厥;心跳加快;发热;头痛;瘙痒或皮疹;头重脚轻;食欲丧失;失声;下背部或侧腹疼痛;恶心和呕吐;疼痛;眼周和颧骨周围疼痛或压痛;排尿疼痛或困难;皮肤苍白;呼吸浅快;打喷嚏;咽喉痛;胃痉挛、疼痛或压痛;鼻塞或流涕;足部或小腿肿胀;呼吸困难;口腔溃疡、疮口或白斑;异常出血或瘀伤;异常疲倦或乏力;水样或血性腹泻;眼睛或皮肤发黄。
膀胱疼痛;血尿或尿浑浊;排尿困难、灼痛或疼痛;尿意频繁;下背部或侧腹疼痛。
皮肤起疱、脱皮或松解;胸痛;皮肤皲裂;吞咽困难;全身不适或病感;烧心;荨麻疹;消化不良;关节或肌肉疼痛;身体失热;眼睑或眼周、面部、唇或舌的肿胀或浮肿;红色皮肤病变(常伴紫色中心);眼睛发红、受刺激;皮肤红肿胀;皮肤脱屑;严重腹部或胃部疼痛、痉挛或烧灼感;支气管分泌物变稠;呕吐咖啡渣样物质,严重且持续。
面部、手臂、手、小腿或足部胀满或肿胀;食欲下降;活动困难;肌肉疼痛或僵硬;盗汗;关节疼痛;体重快速增加;手足刺痛;睡眠困难;异常体重增加或减轻。
十分常见(10%或以上):ALT(丙氨酸氨基转移酶)升高、AST(天冬氨酸氨基转移酶)升高、GGT(γ-谷氨酰转移酶)升高。
十分常见(10%或以上):腹泻、恶心、腹痛、呕吐。
常见(1%至10%):胃食管反流病、口腔炎。
十分常见(10%或以上):咳嗽、肺炎、呼吸困难、上呼吸道感染。
常见(1%至10%):鼻塞。
十分常见(10%或以上):中性粒细胞减少、血红蛋白降低、血小板减少、淋巴细胞增多、淋巴细胞减少。
十分常见(10%或以上):高甘油三酯血症、高血糖、低钠血症、食欲下降、低血糖。
常见(1%至10%):支气管炎、鼻窦炎、尿路感染。
十分常见(10%或以上):皮疹、盗汗。
常见(1%至10%):关节痛。
十分常见(10%或以上):头痛。
十分常见(10%或以上):失眠。
十分常见(10%或以上):发热、疲乏、寒战、乏力、外周水肿。
常见(1%至10%):疼痛。
参考资料: FDA说明书更新于2022年2月18日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205858
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