艾德拉尼是一种针对慢性淋巴细胞白血病(CLL)和其他类型淋巴瘤的靶向治疗药物，属于PI3K抑制剂类别，特别是针对PI3Kδ亚型的高度选择性抑制剂。艾德拉尼通过抑制PI3Kδ的活性，干扰癌细胞的生长和繁殖。

药品称呼

通用名称：艾德拉尼、Idelalisib

商品名称：Zydelig

适应靶点

PI3Kδ

适应症和适用人群

适用于复发性慢性淋巴细胞白血病成年患者，且因合并症适合接受利妥昔单抗单药治疗者。不适用于儿童、一线治疗或特定淋巴瘤类型的联合治疗。

规格和性状

规格

150mg*60片/盒。

性状

粉红色椭圆形薄膜衣片，一面刻有“GSI”，另一面刻有“150”。

主要成分

活性成分：艾德拉尼。

用法用量

推荐剂量

150mg，口服，每日两次，随餐或空腹服用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。治疗持续时间超过数月时的最佳与安全剂量尚未明确。药片应整片吞服。

漏服处理

若漏服时间少于6小时，应尽快补服，后续剂量按原计划时间服用。

若漏服时间超过6小时，应跳过该次剂量，按原计划时间服用下一次剂量。

具体您可以阅读艾德拉尼完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：艾德拉尼(Idelalisib)的用法用量。

不良反应

最常见的不良反应(发生率≥30%)包括：腹泻、肺炎、发热、疲劳、皮疹、咳嗽、恶心。

常见的实验室异常包括：中性粒细胞减少、ALT升高、AST升高。

严重不良反应包括：肝毒性、严重腹泻或结肠炎、肺炎、感染、肠道穿孔、严重皮肤反应、超敏反应、中性粒细胞减少。

具体您可以阅读艾德拉尼完整副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：艾德拉尼(Idelalisib)的副作用。

注意事项

肝毒性

治疗前及治疗期间应定期监测肝功能。避免合并使用其他肝毒性药物。

严重腹泻或结肠炎

监测腹泻症状，避免使用其他引起腹泻的药物。艾德拉尼相关腹泻对止泻药反应不佳，需停药并使用皮质类固醇治疗。

肺炎

监测呼吸道症状，如出现咳嗽、呼吸困难、低氧或影像学间质浸润，应中断治疗直至明确病因。若诊断为症状性肺炎或机化性肺炎，应永久停药并给予皮质类固醇治疗。

感染

治疗前应控制感染，治疗期间监测感染迹象。建议给予肺孢子菌肺炎预防性治疗。对巨细胞病毒血清学阳性或有感染史的患者应定期监测。

肠道穿孔

患者应报告新发或加重的腹痛、寒战、发热、恶心或呕吐症状。

严重皮肤反应

监测皮肤症状，如怀疑史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症或伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状的药物反应，应中断治疗直至明确诊断。

超敏反应

如发生严重超敏反应，应永久停药并采取支持治疗。

中性粒细胞减少

治疗期间定期监测血常规，尤其是前6个月。

胚胎-胎儿毒性

可能引起胎儿损害，育龄期女性应采取有效避孕措施。

特殊人群用药

【孕妇】基于动物实验及作用机制，艾德拉尼可能对胎儿造成伤害。建议孕妇评估潜在风险，育龄期女性在治疗期间及停药后1个月内应采取有效避孕措施。

【哺乳期女性】尚无艾德拉尼是否随乳汁排泄的数据，建议治疗期间及末次给药后1个月内停止哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】女性应在治疗期间及停药后1个月内采取有效避孕措施。男性应在治疗期间及停药后3个月内采取有效避孕措施。治疗前建议女性进行妊娠检测。

【儿童使用】安全性与有效性尚未建立。

【老年人使用】老年患者(≥65岁)中不良反应发生率、停药率及死亡率可能更高，应加强监测。

【肾功能损害】说明书中尚未明确针对肾功能损害患者的剂量调整建议。

【肝功能损害】基线ALT、AST或胆红素升高患者无需调整剂量，但应密切监测不良反应。基线AST或ALT>2.5×ULN或胆红素>1.5×ULN患者的安全性数据有限。

禁忌症

对艾德拉尼有严重超敏反应史(包括过敏性休克)的患者。

既往因任何药物引起中毒性表皮坏死松解症的患者。

药物相互作用

其他药物对艾德拉尼的影响

强效CYP3A抑制剂：可能升高艾德拉尼血药浓度，增加不良反应风险。如无法避免联用，应加强不良反应监测。

强效CYP3A诱导剂：可能降低艾德拉尼血药浓度，影响疗效，应避免联用。

艾德拉尼对其他药物的影响

CYP3A底物：艾德拉尼可能升高敏感CYP3A底物的血药浓度，应避免联用。

药物过量

说明书中尚未明确。

药代动力学

艾德拉尼口服后约1.5小时达峰，高脂饮食可使其AUC升高1.4倍。蛋白结合率≥84%，主要通过醛氧化酶和CYP3A代谢，经粪便排泄为主。

贮存方法

贮存在20℃-30℃。温度偏差允许在15℃-30℃。

研发企业

美国吉利德