欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布积极意见，建议批准扩大glofitamab的适应症范围，用于治疗两类难治性B细胞淋巴瘤成人患者：复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)。这一建议若获欧盟委员会最终批准，将为目前治疗选择有限的患者群体提供重要的新治疗手段。
Glofitamab是一种创新双特异性抗体药物，其独特作用机制在于同时靶向B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3受体，从而引导患者自身的免疫系统识别并攻击癌细胞。该药物此前已在欧盟获得孤儿药资格认定。
此次CHMP的积极意见主要基于一项关键性临床研究的评估结果，该研究证实了glofitamab在目标患者群体中的治疗潜力。值得注意的是，美国食品药品监督管理局(FDA)此前已通过加速批准程序批准该药物用于相同适应症，进一步支持其临床应用前景。
如果欧盟委员会最终采纳CHMP的建议，glofitamab将成为欧洲DLBCL和PMBCL患者的重要治疗选择，特别是对于那些对现有疗法反应不佳或疾病复发的患者。医学界期待这一创新疗法能够改善患者的生存预后和生活质量。
ESMO(欧洲肿瘤内科学会)在其官方新闻中强调了这一进展对肿瘤治疗领域的重要意义，并持续关注该药物的后续审批进展及真实世界应用效果。
