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贝罗司他胶囊(berotralstat)
全部名称
贝罗司他胶囊,奥拉迪约,berotralstat,Orladeyo
适应人群
存在遗传性血管性水肿(HAE)12岁以上成人和儿科患者。[ 详情 ]
 规格:
150mg*28粒/盒
  剂型:
胶囊
 厂家:
美国BioCryst制药
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

贝罗司他胶囊(berotralstat)的治疗效果

在关键的3期APeX-2试验中,Berotralstat(150mg,每日1次)可显著减少患者24周内HAE发作次数,并且持续至第48周。完成48周试验患者的HAE发作频率显著减少,从基线平均2.9次/月,降至平均1次/月。完成另一项长期开放标签APeX-S研究患者HAE发作频率降低至平均0.8次/月。

Berotralstat在两项研究中安全性和耐受性良好,与安慰剂组相比,最常见的不良反应是胃肠道反应。通常在接受治疗早期发生率较高,之后逐渐减少,患者通常都能自行缓解。

    参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月21日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214094

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    贝罗司他胶囊(berotralstat)
    药品别称
    贝罗司他胶囊,奥拉迪约,berotralstat,Orladeyo
    适应人群
    存在遗传性血管性水肿(HAE)12岁以上成人和儿科患者。[ 详情 ]
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