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黄体酮软胶囊的研发公司为德国BESINS。在2023年2月21日的公告中,浙江医药表示其黄体酮软胶囊的三个包装规格(6粒/瓶、12粒/瓶、30粒/瓶)也通过了国家药品监督管理局的仿制药一致性评价。
黄体酮软胶囊最早由Besins Healthcare Benelux公司开发,并在1980年1月在法国获得上市许可。黄体酮软胶囊也已经纳入了我国的医保目录。黄体酮胶囊作为一种常用药品,已经被列入《基本医疗保险药品目录》,因此这款药品属于我国的医保药品,可以用医保报销。
黄体酮软胶囊作为一种孕激素类药物,在妇科领域具有广泛的应用。然而,其使用需严格遵循医嘱,并注意不良反应和禁忌事项。同时,患者在服用期间也需注意相关注意事项。
通用名称:黄体酮软胶囊
商品名称:Utrogest
英文名称:Progesterone Soft Capsules
中文名称:黄体酮软胶囊
全部名称:黄体酮软胶囊、Utrogest、Progesterone Soft Capsules
黄体酮软胶囊为圆形、略带黄色的软胶囊,100mg/粒,每盒90粒。
来自临床关于孕妇使用本药的大量数据显示,黄体酮软胶囊不会导致畸形或胎儿/新生儿中毒,因此孕妇可以在医生指导下用药。
尚未对黄体酮软胶囊是否会分泌到母乳中进行充分研究,关于黄体酮软胶囊或其代谢物在母乳中的排泄情况也还没有充分的临床数据,不建议哺乳期女性使用本药。
黄体酮软胶囊适用于治疗未育或不育女性的黄体功能不全,目前尚未发现该药对生育能力有不良影响,遵医嘱用药即可。
口服黄体酮软胶囊后可能会导致嗜睡和或头晕,因此睡前服用黄体酮软胶囊可以避免这些问题。
存在以下情况不得使用本药:
1、对活性物质、大豆、花生或存在此类成分的任何食物过敏。
2、生殖器部位出血不止,存在疑似或已知的乳腺或生殖器官恶性肿瘤。
3、存在严重肝功能障碍、肝肿瘤。
4、以前或现在患有血栓栓塞性疾病、脑出血、卟啉症。
5、存在与雌激素相关的禁忌症的情况下,不能将黄体酮软胶囊与雌激素一起用于激素替代疗法。
同时使用CYP450-3A4诱导剂可能会增加黄体酮软胶囊的排出量,此类药物包括巴比妥酸盐、抗惊厥药(如苯妥英、卡马西平)、利福平、苯丁酸、螺内酯、格列齐特、某些抗感染药(如氨苄西林、四环素)和草药。
含有圣约翰草(贯叶连翘)的药物与本药一起使用,可能会影响本药的血药浓度,从而影响治疗效果。
CYP450-3A4酶抑制剂可能会增加黄体酮软胶囊的生物利用度,此类药物包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等。
黄体酮软胶囊可能会降低葡萄糖耐量,从而增加糖尿病患者的胰岛素抵抗或对其他抗糖尿病药物的抵抗。
1、副作用一栏所述内容通常是黄体酮软胶囊用药过量的表现,如果减少黄体酮软胶囊剂量,这些副作用就会消失,无需进一步治疗。
2、某些患者使用黄体酮软胶囊剂量过高,尤其是在持续或反复出现孕激素分泌不稳定、对活性物质特别敏感或血液中雌二醇浓度过低的情况下,如果出现嗜睡或暂时性头晕,应减少剂量或在晚上临睡前服用黄体酮,分10天服用。如果用药过量导致月经周期缩短或出现点滴出血,应在月经周期的后期(如第19天而不是第17天)开始治疗,还应检查围绝经期和绝经期激素替代疗法中的雌二醇浓度是否足够。
本品的主要成分为黄体酮,与女性卵巢周期中产生的黄体酮化学成分相同,其他成分还有精制葵花籽油、大豆磷脂、明胶、甘油、二氧化钛等。
圆形、略带黄色的软胶囊,内含白色油状混悬液。
储存温度不要超过30℃,药物应保存在原包装中以防受潮,请勿放在冰箱中。
36个月。
德国BESINS
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm