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奥米加-3DHA(Lotriga)的研发公司主要是武田制药(Takeda)。Lotriga颗粒胶囊在2012年11月获得了批准,已经在包括美国在内的60个国家上市。
奥米茄-3脂肪酸乙基是一种淡黄色溶液,与乙醇(95)和四氢草混合,几乎不溶于水。
奥米加-3DHA能够降低高脂血症患者的胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白,并升高高密度脂蛋白,具有降血脂、抑制血小板聚集、延缓血栓形成等作用。
通用名称:奥米加-3DHA(Omega-3)
商品名称:Lotriga(ロトリガ)
规格:2g*56包/盒;
性状:无色至淡黄色透明软胶囊。
a、孕妇或可能怀孕的妇女只有在认为治疗有益性超过危险的情况下才给药,因为在怀孕期间给药的安全性尚不确定。
b、哺乳妇女不宜给药,不得已给药应避免哺乳。
对低出生体重儿、新生儿、婴儿、幼儿或儿童的安全性尚未建立(无使用经验)。
以下患者禁止使用:
1、出血的患者(血友病、毛细血管脆弱症、消化道溃疡、尿路出血、咯血、玻璃体出血等),[止血可能困难];
2、对本剂成分有过敏症病史的患者。
奥米加-3DHA与华法林、阿西匹林等药物合用时可能会引发出血。
如果发生用药过量,应立即停止治疗,并给予适当的支持和对症治疗。
本品主要成分为二十碳五酸乙酯和二十二碳六烯酸乙酯。
室温保存
日本武田制药
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2017年3月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205060
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