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达那唑(Danocrine)由日本田边三菱制药公司生产,于1976年由FDA批准在美国上市,主要用作促性腺激素抑制药,抑制异位组织的生长和炎症反应,减轻疼痛症状。
达那唑于2020年8月在中国批准上市,且已纳入国家医保报销范围,广泛用于治疗子宫内膜异位症和乳腺纤维囊性疾病。
达那唑为17α-乙炔睾丸酮的衍生物,是促性腺激素抑制药,可使卵泡刺激素(FSH)和促黄体生成素(LH)的释放减少。达到治疗子宫内膜异位症的目的,并可使纤维囊性乳腺病的结节消失,疼痛减轻。
通用名称:达那唑
商品名称:Danocrine
英文名称:Danazol
中文名称:达那唑
全部名称:达那唑、Danazol、Danocrine
200 mg胶囊(橙色);100 mg胶囊(黄色);50 mg胶囊(橙色和白色)
1、妊娠及哺乳期妇女:禁用。用药中妊娠者应终止妊娠。
2、儿童:仅用于其他药物治疗无效的重度青春期性早熟患者,以及遗传性血管性水肿患者。
3、老人:老年患者生理功能低下,应减量服用(如一日100-200mg)。
4、肝、肾损伤者:禁用。
下列患者不应服用达那唑:
1、未确诊的异常生殖器出血。
2、肝功能、肾功能或心功能明显受损。
3、孕妇及哺乳期妇女。
4、卟啉症患者。
5、雄激素依赖性肿瘤患者。
6、活动性血栓形成或血栓栓塞性疾病以及此类事件的病史。
7、对达那唑过敏。
1、使用华法林稳定的患者凝血酶原时间延长。
2、达那唑治疗可能会导致同时服用两种药物的患者卡马西平水平升高。
3、达那唑可引起胰岛素抵抗。与抗糖尿病药物一起使用时应小心谨慎。
4、达那唑可能会升高环孢霉素和他克莫司的血浆水平,从而导致这些药物的肾毒性增加。当与达那唑合用时,可能需要监测这些药物的系统浓度并进行适当的剂量调整。
5、达那唑可增加原发性甲状旁腺功能减退症患者对合成维生素D类似物的钙离子反应。
6、与辛伐他汀、阿托伐他汀和洛伐他汀等他汀类药物合用达那唑会增加肌病和横纹肌溶解症的风险。如果同时使用,应小心谨慎。
本品主要成分为达那唑。
一种白色至淡黄色的结晶粉末。
在15°C至30°C(59°F至86°F)的受控室温下储存。
24个月
日本田边三菱制药
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2011年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=017557