富马酸替诺福韦二吡呋酯片上市的时间

我们都知道，乙肝抗病毒治疗是一个漫长的过程，需要长期坚持用药，富马酸替诺福韦二吡呋酯片也就是我们常说的替诺福韦酯，是乙肝抗病毒常用药物，那么，富马酸替诺福韦二吡呋酯片上市时间是多少呢？

富马酸替诺福韦二吡呋酯片是核苷酸类逆转录酶抑制剂，2001 年10 月，美国食品药品管理局(FDA) 批准富马酸替诺福韦二吡呋酯片用于治疗人免疫缺陷病毒(HIV) 感染，2008 年8 月又获准用于治疗慢性乙型肝炎。

富马酸替诺福韦二吡呋酯片因其较好的安全性成为一线抗逆转录病毒治疗(ART) 方案的重要组成药物。此外，富马酸替诺福韦二吡呋酯片在预防用药，尤其是暴露前预防(PrEP) 领域研究较为广泛，如富马酸替诺福韦二吡呋酯片＋恩曲他滨复方制剂(Truvada) 和富马酸替诺福韦二吡呋酯片外用凝胶等，其中Truvada 于2012 年7 月获FDA 批准用于PrEP。富马酸替诺福韦二吡呋酯片还能抑制乙肝病毒(HBV)，延缓肝硬化进展，且具有较高耐药屏障，因此也被列为抗HBV 一线药物。

富马酸替诺福韦二吡呋酯片具有强效的抗HBV 作用，对初治及NAs 经治失败的CHB 患者均有效，具有逆转肝纤维化作用，适用于肝硬化患者。耐药率低、安全性好，为目前CHB 一线治疗药物。在我国将批准上市临床应用，为取得CHB 更好更高的治疗目标，需进一步积累临床数据。目前对富马酸替诺福韦二吡呋酯片在肝、肾功能不全、肝移植患者、儿童及孕妇中应用的疗效及安全性报道少，尚需进一步大规模临床研究。替诺福韦一水化合物为替诺福韦的一水化物，主要用于替诺福韦酯及其盐的合成。

富马酸替诺福韦二吡呋酯片副作用有典型的胃肠道副作用，比如说引起恶心，呕吐，食欲下降，腹痛，腹胀，腹泻等症状。也有可能出现精神方面的副作用，比如说出现焦虑，抑郁，精神失常等现象。长期服用富马酸替诺福韦二吡呋酯片少数人会出现肾功能损害。也有可能引起骨髓抑制，导致白细胞，红细胞，粒细胞，血小板下降。