艾曲波帕是一种口服小分子血小板生成素（TPO）受体激动剂，通过特异性结合并激活TPO受体（c-Mpl），刺激骨髓中巨核细胞增殖与分化，从而促进血小板生成。

艾曲波帕用于治疗对传统疗法反应不足的血小板减少症患者，可显著提升血小板计数，降低出血风险，但不可用于使血小板计数恢复正常。如需了解更多相关信息，可点击屏幕右下方对话框，医伴旅客服人员将为您提供一对一在线答疑。

药品称呼

通用名：艾曲波帕乙醇胺盐（Eltrombopag Olamine）

商品名：PROMACTA®

适应靶点

血小板生成素受体（TPO受体/c-Mpl）

适应症与适应人群

1、慢性免疫性血小板减少症（ITP）

成人及≥1岁儿童:对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的持续性或慢性ITP患者，且血小板减少程度及临床状态增加出血风险。

2、慢性丙型肝炎相关血小板减少症

成人：用于血小板减少阻碍干扰素治疗启动或维持的慢性丙型肝炎患者，需联合聚乙二醇干扰素及利巴韦林。

3、再生障碍性贫血（SAA）

一线治疗：≥2岁儿童及成人，联合标准免疫抑制疗法（马抗胸腺细胞球蛋白+环孢素）。

难治性SAA：对免疫抑制疗法反应不足的成人及儿童患者。

4、限制使用

不适用于骨髓增生异常综合征（MDS）。

与无干扰素的直接抗病毒药物联用的安全性和有效性尚未确立。

规格与性状

1、片剂

12.5 mg：圆形双凸白色薄膜衣片，刻有“GS MZ1”及“12.5”。

25 mg：橙色薄膜衣片，刻有“GS NX3”及“25”。

50 mg：蓝色薄膜衣片，刻有“GS UFU”及“50”。

75 mg：粉色薄膜衣片，刻有“GS FFS”及“75”。

2、口服混悬剂

12.5 mg/袋及25 mg/袋，红棕色至黄色粉末，加水后形成红棕色混悬液。

主要成分

1、活性成分

艾曲波帕乙醇胺盐

2、辅料

片剂：核心含硬脂酸镁、甘露醇等；包衣含羟丙甲纤维素、聚乙二醇等。

混悬剂：甘露醇、三氯蔗糖、黄原胶。

用法用量

1、慢性ITP

成人及≥6岁儿童：初始50 mg每日1次；东亚/东南亚裔或肝损患者初始25 mg。

1-5岁儿童：初始25 mg每日1次。

剂量调整：根据血小板计数调整，最大剂量75 mg/日。

2、慢性丙型肝炎相关血小板减少

初始25 mg每日1次，逐步调整至目标血小板计数，最大剂量100 mg/日。

3、再生障碍性贫血

一线治疗：

≥12岁：150 mg每日1次；6-11岁：75 mg；2-5岁：2.5 mg/kg。

东亚/东南亚裔或肝损患者剂量减半。

难治性SAA：初始50 mg每日1次，最大剂量150 mg/日。

4、给药注意事项

空腹或低钙饮食（钙≤50 mg）后服用，避免与含多价阳离子药物（如抗酸剂、铁剂）同服，间隔≥2小时。

口服混悬剂需现配现用，30分钟内服用。

不良反应

1、常见反应（≥20％）

贫血、恶心、发热、ALT升高、咳嗽、疲劳、头痛、腹泻。

2、严重反应

肝毒性（包括肝酶升高、黄疸）。

血栓事件（如门静脉血栓、肺栓塞）。

白内障进展或新发。

MDS进展为AML风险增加。

注意事项

肝毒性监测：治疗前及治疗期间定期检测肝功能，出现异常需停药。

血栓风险：避免血小板计数过高，高危患者（如肝硬化）需密切监测。

白内障：基线及治疗期间定期眼科检查。

种族差异：东亚/东南亚裔患者需调整初始剂量。

特殊人群用药

孕妇：动物实验显示胚胎毒性，需权衡利弊。

哺乳期：禁止哺乳。

儿童：≥1岁ITP及≥2岁SAA患者适用，更小年龄安全性未确立。

老年人：无需调整剂量，但需关注合并症。

肝损患者：Child-Pugh A/B/C级需减量。

禁忌症

尚不明确。

药物相互作用

多价阳离子药物（如抗酸剂、钙剂）：间隔≥2小时服用。

转运体底物药物（如他汀类）：可能升高其血药浓度，需监测不良反应。

蛋白酶抑制剂：无需调整剂量。

药物过量

过量可致血小板过度升高及血栓风险。处理包括口服阳离子制剂（如钙剂）结合药物、监测血小板计数，必要时重启治疗。

药代动力学

吸收：达峰时间2-6小时，高脂饮食降低生物利用度59％。

分布：血浆蛋白结合率＞99％，可透过胎盘。

代谢：经CYP1A2、CYP2C8及UGT酶代谢。

排泄：半衰期21-35小时，59％经粪便排出。

贮存方法

片剂：20-25℃保存，原瓶密封。

混悬剂：现配现用，30分钟内服用，未用完需丢弃。

研发公司

诺华制药