全部名称
那西妥单抗、Naxitamab、达佑泽、Danyelza
适应人群
联合粒细胞‑巨噬细胞集落刺激因子(GM‑CSF),用于1岁及以上儿童患者与成人患者,治疗既往治疗后达到部分缓解、微小缓解或疾病稳定,发生骨或骨髓受累的复发或难治性高危神经母细胞瘤。[ 详情 ]



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那西妥单抗属于专科抗肿瘤生物制剂,仅能够在具备儿童肿瘤救治经验的医疗机构内开展使用。用药前需要完成全面基线评估,包含血压、心脏功能、神经状态以及实验室指标筛查,充分权衡获益与风险之后才可规划整体治疗方案。
那西妥单抗海外拥有完整临床研究数据支撑,但个体疗效存在差异,并不适合全部高危神经母细胞瘤人群。若希望了解海外相关研究、用药方案的更多背景,如需进一步信息请向境外机构咨询。
参考资料: FDA说明书获批于2025年8月27日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761171

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