奈韦拉平作为一种重要的非核苷类逆转录酶抑制剂，在HIV-1感染的治疗和预防中发挥着关键作用。其独特的药理机制、广泛的应用范围以及纳入医保的便利性，使得它成为治疗艾滋病不可或缺的药物之一。

药品称呼

通用名称：奈韦拉平片、Nevirapine

商品名称：Viramune

规格和剂型

规格

400mg*30粒/盒。

剂型

白色、椭圆形、双凸形，一侧刻有“54193”(中间有一条刻线分隔)，另一侧有一条单独刻线，尺寸为9.3mm×19.1mm。

用法用量

成人HIV治疗(联合其他抗逆转录病毒药物)

初始剂量(前14天)：200mg(即片剂1片)每日一次，以减少皮疹风险(导入期)。

维持剂量(14天后)：200mg每日两次，或400mg每日一次(缓释片Viramune XR)。

儿童患者

≥15天婴儿：根据体表面积或体重计算，初始剂量为150mg/m²每日一次(前14天)，之后增至150mg/m²每日两次。

缓释片：仅适用于≥6岁且体重≥50kg的儿童。

关于奈韦拉平的具体用法用量内容，您可以阅读完整奈韦拉平用药指南信息。推荐文章：奈韦拉平(Nevirapine)的用法用量。

不良反应

常见不良反应(≥10%)

皮疹(包括轻度至重度)、发热、疲劳、头痛、肝功能异常(如ALT/AST升高)。

严重不良反应

皮肤反应：Stevens-Johnson综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)。

肝毒性：肝炎(包括暴发性肝炎)、肝衰竭。

IRIS：免疫重建炎症综合征(IRIS)。

具体您可以阅读奈韦拉平完整不良反应信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：奈韦拉平(Nevirapine)的不良反应。

注意事项

1、禁忌症

中重度肝功能不全(Child-Pugh B/C级)。

对奈韦拉平过敏或既往出现严重皮肤/肝毒性反应者。

2、监测要求

肝功能：治疗前及治疗期间定期检测ALT/AST(尤其前18周)。

皮疹：出现严重皮疹或伴全身症状(如发热、黏膜损伤)需立即停药。

3、特殊人群

孕妇：需权衡利弊(可能增加肝毒性风险)。

哺乳期妇女：HIV感染者应避免母乳喂养(药物可分泌至乳汁)。

特殊人群用药

【孕妇】孕期使用奈韦拉平可能引起严重肝事件，特别是CD4+细胞计数>250细胞/mm³的孕妇风险更高，需加入抗逆转录病毒药物妊娠登记系统并在医生指导下密切监测肝功能。

【哺乳期女性】奈韦拉平可通过母乳分泌，可能导致婴儿皮疹、高胆红素血症等不良反应，并增加HIV-1母婴传播风险，因此HIV-1感染女性应避免哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】奈韦拉平可能导致女性生育能力下降，具体可逆性未知，计划怀孕的女性应与医生讨论评估风险。

【儿童使用】15天龄及以上儿童可使用奈韦拉平，但需注意粒细胞减少的风险，尤其是与齐多夫定联用时；对于2周至3个月大的婴儿，应严格控制剂量并监测血常规和肝功能。

【老年人使用】对于65岁及以上的老年患者，由于缺乏足够的临床数据，使用奈韦拉平时需谨慎考虑器官功能状态和其他合并用药情况，并加强监测。

【肾功能损害】肌酐清除率<20mL/min患者的奈韦拉平药代动力学尚不明确，透析患者可能需要在每次透析后追加200mg剂量以避免代谢物蓄积。

【肝功能损害】中重度肝功能不全(Child-Pugh B或C级)患者禁用奈韦拉平，轻度肝功能不全(Child-Pugh A级)患者需密切监测药物毒性。

禁忌症

1.中度或重度肝功能不全患者(Child-PughB级或C级)。

2.禁用于职业或非职业性暴露后预防(PEP)方案。

药物相互作用

HIV抗病毒药物

蛋白酶抑制剂：奈韦拉平与多种蛋白酶抑制剂联用时需注意浓度变化，某些组合需要调整剂量或不建议使用。

非核苷类逆转录酶抑制剂：奈韦拉平与依法韦仑联用的安全性和有效性尚未明确，不建议与其他非核苷类逆转录酶抑制剂联用。

其他药物

镇痛药：奈韦拉平与美沙酮联用可能导致戒断症状，需监测并调整剂量。

抗心律失常药：与胺碘酮、丙吡胺、利多卡因联用时，这些药物的浓度可能降低，具体剂量尚不明确。

抗生素：与克拉霉素、利福布汀和利福平联用时需要注意各自浓度的变化及对疗效的影响，必要时更换药物或谨慎联用。

抗惊厥药：与卡马西平、氯硝西泮、乙琥胺联用需谨慎监测病毒学应答和药物浓度。

抗真菌药：与氟康唑、酮康唑、伊曲康唑联用需关注药物浓度变化及不良反应。

抗血栓药：与华法林联用需频繁监测凝血功能以防浓度升高。

钙通道阻滞剂：与地尔硫卓、硝苯地平、维拉帕米联用时后者浓度可能降低，具体剂量未明确。

化疗药物：与环磷酰胺联用时其浓度可能降低，剂量尚未明确。

麦角生物碱类：与麦角胺联用时浓度可能降低，剂量尚未明确。

免疫抑制剂：与环孢素、他克莫司、西罗莫司联用时后者浓度可能降低，剂量尚未明确。

促动力药：与西沙必利联用时其浓度可能降低，剂量尚未明确。

阿片类激动剂：与芬太尼联用时其浓度可能降低，剂量尚未明确。

口服避孕药：与乙炔雌二醇、炔诺酮联用虽两者浓度均降低，但对避孕效果无显著影响，用于激素调节时需监测。

药物过量

本品无特效解毒剂。

过量剂量范围为每日800-1800mg、持续最长15天的病例中，患者可能出现水肿、结节性红斑、疲劳、发热、头痛、失眠、恶心、肺部浸润、皮疹、眩晕、呕吐、体重下降等症状，停药后所有症状均会缓解。

药代动力学

吸收：口服后吸收迅速，生物利用度>90%，片剂和口服混悬液在剂量≤200mg时生物利用度相当。

分布：本品脂溶性强，生理pH下基本非离子化，表观分布容积约1.21±0.09L/kg，广泛分布于全身组织。

代谢：主要通过肝脏细胞色素P4503A和2B6酶氧化代谢为多种羟基化代谢物，随后经葡萄糖醛酸结合，代谢物主要经肾脏排泄(约81.3%)，粪便排泄约10.1%，原形药物经肾脏排泄比例<3%。

消除：本品可自身诱导肝药酶，使口服清除率增加1.5-2倍，单次给药半衰期约45小时，多次给药后半衰期缩短至25-30小时。

贮存方法

密闭、干燥处保存。

研发企业

德国勃林格殷格翰