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达拉他韦的使用过程中,需密切关注多项潜在风险及临床管理要点,这些注意事项涉及治疗前的筛查、治疗中的监测以及与其他药物联用时的特殊考量,旨在保障减少对患者身体的不良影响。
治疗前需检测所有患者是否存在当前或既往HBV感染。HCV/HBV合并感染患者在HCV治疗期间及治疗后随访中,需监测HBV再激活及肝炎发作情况,必要时启动HBV感染的适当治疗。
达拉他韦与其他药物联用可能引发显著药物相互作用,可能导致达拉他韦治疗效果丧失、耐药性产生,或需调整联用药物或达拉他韦的剂量,也可能因联用药物或达拉他韦暴露量增加引发具有临床意义的不良反应。治疗前及治疗期间需评估潜在药物相互作用,监测联用药物相关不良反应。
胺碘酮与含索非布韦的方案联用时,可能出现严重症状性心动过缓,尤其在同时使用β受体阻滞剂、存在潜在心脏合并症和/或晚期肝病的患者中风险更高。不推荐胺碘酮与达拉他韦联合索非布韦联用;若无可替代治疗方案,需进行心脏监测。
若达拉他韦与索非布韦联合利巴韦林使用,利巴韦林的警告和注意事项(尤其是避免妊娠的警告)同样适用于该联合方案,具体参考利巴韦林说明书。
参考资料: FDA说明书更新于2019年10月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206843
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