目前尚无关于达利雷生在妊娠期人类使用的具体数据,无法准确评估其相关风险。在动物生殖研究中,妊娠动物在器官形成期口服达利雷生,根据AUC值计算,当剂量分别达到人体最大推荐剂量50毫克的8倍和10倍时,并未导致胎儿中毒或畸形。
在怀孕和哺乳期动物口服达利雷生的实验中,根据AUC值计算,当剂量达到最高建议人体摄入量的9倍时,并未对母体或发育造成任何毒性。
在考虑是否在妊娠期间使用达利雷生时,应权衡药物对母体的潜在益处与对胎儿的潜在风险。如果确实需要使用,应与医生充分讨论,并在医生的指导下进行。此外,关于哺乳期使用达利雷生的数据也有限,因此在哺乳期使用时也应谨慎,并在医生的建议下进行。
参考资料: FDA说明书更新于2024年9月30日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214985
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