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瑞普替尼在中国批准治疗肺癌了吗?

已帮助人数 739 人 2024-05-07 10:07
截至2024年5月7日,瑞普替尼还没有正式在中国批准治疗肺癌,但是已在美国获得FDA批准上市,用于治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。在中国,2023年6月,中国国家药品监督管理局已经受理了瑞普替尼的新药上市申请,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。此外,2023年5月,瑞普替尼被国家药监局纳入优先审评。因此,但是截至目前瑞普替尼在中国尚未正式获批,已经进入优先审评阶段,有望在不久的将来获批上市。

参考资料: FDA说明书更新于2024年6月13日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218213

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瑞普替尼(repotrectinib)
药品别称
瑞普替尼、洛普替尼、repotrectinib、Augtyro、奥凯乐
适应人群
局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者。成人及12岁及以上儿童局部晚期...[ 详情 ]
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