阿达格拉西布(Adagrasib)会引起肝毒性。
阿达格拉西布(Adagrasib)可引起肝毒性,可能导致药物性肝损伤和肝炎。
在366例患者的汇总安全性人群中,0.3%的患者报告了药物性肝损伤,其中0.3%为3级。共有32%接受 adagrasib 治疗的患者发生丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高/天门冬氨酸氨基转移酶 (AST) 升高;5%为3级,0.5%为4级。至首次发生 ALT/AST 升高的中位时间为3周(范围:0.1-48周)。
总体肝毒性发生率为37%,7%为3级或4级。12%的患者发生导致给药中断或剂量减少的肝毒性。0.5%的患者因肝毒性而停用阿达格拉西布(Adagrasib)。
在开始阿达格拉西布(Adagrasib)治疗前监测肝脏实验室检查(AST、ALT、碱性磷酸酶和总胆红素),每月一次,持续3个月,或根据临床指征,在发生转氨酶升高的患者中更频繁地进行检查。根据严重程度减量、暂停或永久停用阿达格拉西布(Adagrasib)。
参考资料: FDA说明书更新于2024年6月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=216340
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