来那度胺(雷利度胺)的注意事项:
1、来那度胺(雷利度胺)是一种沙利度胺类似物,禁用于妊娠期。在使用来那度胺胶囊治疗期间以及停药后的4周内,患者不得献血,因为血液可能会输给孕妇,其胎儿不得接触来那度胺胶囊。
2、来那度胺胶囊可导致严重的中性粒细胞减少症和血小板减少症。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象。建议患者观察出血或瘀伤,尤其是在使用可能增加出血风险的合并用药时。服用来那度胺(雷利度胺)的患者应按照如下所述定期评估其全血计数。
3、在接受来那度胺(雷利度胺)治疗的患者中,静脉血栓栓塞事件(VTE [DVT和PE])和动脉血栓栓塞事件(ATE、心肌梗死和中风)增加。建议进行血栓预防。血栓预防方案应基于对患者潜在风险的评估。
4、来那度胺联合地塞米松治疗的患者出现肝功能衰竭,包括致命病例。定期监测肝酶。肝酶升高时停止服用来那度胺(雷利度胺)。在回到基线值后,可以考虑以较低的剂量进行治疗。
5、对于4级皮疹、剥脱性皮疹或大疱性皮疹,或其他严重的皮肤反应,如SJS、TEN或DRESS,请永久停用来那度胺(雷利度胺)。
6、在开始来那度胺(雷利度胺)治疗前和治疗期间测量甲状腺功能。
参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880
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