卢比克替定在中国上市了吗？

导读：卢比替定与鲁比卡丁是同一种药物的不同名称，卢比替定也叫卢比克替定、芦比替定，无论是称为卢比替定还是鲁比卡丁，其在治疗特定类型的肺癌（如转移性小细胞肺癌，尤其是铂类化疗后进展的患者）方面的效果是一致的。卢比替定药物基本信息卢比替定于2020年6月15日被美国食品和药物管理局批准上市，用于治疗在铂类药物化疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌成人患者。临床试验表，卢比替定对转移性小细胞肺癌具有良好的疗效。药理作用卢比替定是一种烷基化抗肿瘤药物，可抑制DNA上蛋白质编码基因的主动转录，导致细胞周期紊乱，诱导细胞死亡。 卢比替定的活性已在许多实体瘤中进行了研究，不仅显示出有希望的结果，而且还具有良好的安全性。在复发性小细胞肺癌中，该药物作为单一药物以及与阿霉素、紫杉醇或伊立替康联合使用均显示出令人鼓舞的活性。疗效分析2020年6月15日，美国食品药品监督管理局加速批准卢比替定用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成年患者。一项研究招募了 105 名在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的转移性 SCLC 患者，证明了其疗效。在105名患者中，ORR为35%，中位缓解持续时间为5.3个月。根据独立审查委员会的数据，ORR为30%，中位缓解持续时间为5.1个月。不良反应卢比替定最常见的不良反应包括实验室异常，为骨髓抑制、血糖升高、恶心、食欲下降、丙氨酸转氨酶升高、白蛋白减少、疲劳、肌酐升高、便秘、呼吸困难、钠减少、呕吐、咳嗽、天冬氨酸增加转氨酶、肌肉骨骼疼痛、镁降低和腹泻。

截至2024年3月，卢比替定并没有在中国上市，但在2023年12月4日，绿叶制药集团宣布，注射用芦比替定已正式获得中国澳门药物监督管理局的上市批准，用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。也就是说患者实际是可以在中国澳门购买到的。患者也可以选择国内海外医疗服务机构来帮助自己购买卢比替定。关于卢比替定卢比替定（商品名：Zepzelca），是PharmaMar公司研发的一种创新药物，用于治疗铂类药物化疗无效或疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）患者。作为海鞘素衍生物，卢比替定在临床试验中显示出卓越的治疗效果，被FDA授予孤儿药称号，并在2020年6月获得FDA批准上市。卢比替定的研发，为SCLC患者提供了新的治疗希望。在铂类药物化疗无效的情况下，卢比替定能够显著延长患者的生存期，并改善其生活质量。更多关于卢比替定的资讯可以参考：卢比替定的用法用量,药物制备及剂量调整？卢比替定价格据了解，港版的卢比替定Zepzelca规格为4mg，参考价格为48000~50000元（两盒）左右。卢比替定购药渠道1、自己去澳门购买如果您计划亲自前往澳门购买卢比替定，首先确保您已经了解并遵守澳门的药物进口和使用规定。您可以先通过澳门的卫生部门或相关医疗机构了解卢比替定在当地的供应情况。在出发前，请务必携带有效的医生处方，这是购买处方药的基本要求。您还可以提前与澳门的药店或医疗机构联系，确认他们是否提供卢比替定，并了解购买流程和所需文件。到达澳门后，您可以前往当地的药店或医疗机构购买卢比替定。请确保您所购买的药物是正品，并注意检查药品的包装、说明书和批准文号等信息。2、寻找海外医疗服务机构海外医疗服务机构通常具有专业的药物采购渠道和供应链，能够为您提供卢比替定的购买服务。您可以通过互联网或相关医疗机构咨询，了解哪些机构提供此类服务。在选择海外医疗服务机构时，请务必选择正规、信誉良好的机构。您可以查看其官方网站、客户评价和相关认证信息，以确保其可靠性和合法性。与机构联系后，您可以提供医生开具的处方和相关个人信息，他们将会为您安排药物的采购和配送。请注意，您需要与机构签订相关协议，并了解药品的价格、付款方式、配送方式等细节。热文推荐：布加替尼入脑效果好吗？

卢比替定美国版一盒的价格暂时不确定，暂时没有关于美国版卢比替定的价格信息，有价格信息后会及时更新。卢比替定新加坡版的价格为39375元-45000元之间。卢比替定美国版的价格卢比替定美国版的价格比较昂贵，而且需要自费购买。据了解，目前卢比替定美国版的价格尚不明确，暂时未在正规的医疗信息中查找到该版本的准确价格。如有价格更新，我们会及时更新，建议随时关注。另外，也可以查询卢比替定在美国的官方销售渠道或授权经销商网站获取最准确的价格信息。卢比替定新加坡版的价格据了解，新加坡版的卢比替定，目前的参考价格大约是39375元-45000元之间一盒，药物价格受汇率、市场需求等因素的影响具有时效性，价格会随之变化。上市信息2020年06月15日，美国FDA加速批准卢比替定(lurbinectedin)上市，用于治疗铂类药物化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌。2022年07月18日，绿叶制药宣布卢比替定(lurbinectedin在海南博鳌乐城上市，用于治疗小细胞肺癌(SCLC)。2023年01月09日，卢比替定(lurbinectedin)在中国香港上市，用于治疗小细胞肺癌(SCLC)。卢比替定适应症Lurbinectedin/卢比替定是一种抗肿瘤烷化剂和trabectedin的合成衍生物，用于治疗难治性转移性小细胞肺癌。卢比替定哪里能买到1、出国购买：可以前往美国等国家进行海外就医，可以直接获取卢比替定，或者是在国外的药店中购买卢比替定，但是出国就医或购药的花费成本比较大。2、医院购买：患者可以前往中国香港的医院进行就诊，然后医生会根据患者的病情开具卢比替定处方，可以凭处方到医院药房买到卢比替定。3、实体药店购买：患者可以前往中国香港的实体药店购买卢比替定，购药前通常也需要提供相应的处方。4、医疗服务机构：在国内有一些医疗服务机构与各个国家药厂合作，能够提供全球找药、购药等医疗服务，而且药物版本和类型比较全面，通常可以买到卢比替定，可以提前咨询客服人员了解是否能够买到卢比替定，下单后一般是通过邮寄的方式获取药物。5、咨询病友：可以咨询身边或网上认识肺癌病友，问问他们都是从哪些途径买到卢比替定的，还能够了解购买流程是怎样的。6、添加病友群：可在网上添加靠谱的肺癌病友群，咨询群里的成员是否购买过卢比替定，以及如何购买、价格等。7、参与临床试验：有一些国内的大型医院或者是医疗机构可能正在进行关于卢比替定的临床试验，可以了解当地医院是否有关于卢比替定的临床招募。如果符合入组条件，可以参与临床试验，然后直接获取卢比替定治疗。卢比替定治疗肺癌的临床疗效卢比替定是一种新的治疗方法，是一种trabectedin的合成衍生物，通过抑制肿瘤细胞的致癌转录和促进细胞凋亡来发挥作用。一项II期篮子试验证明了卢比替定在3.2 mg/m2剂量下对既往化疗失败的SCLC患者的活性，有效率为35.2%，中位无进展生存期（mPFS）为3.5个月，中位总生存期（mOS）为9.3个月。常见的严重不良事件为血液系统疾病，包括贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症和血小板减少症。参考文献：Manzo A, Sforza V, Carillio G, Palumbo G, Montanino A, Sandomenico C, Costanzo R, Esposito G, Laudato F, Mercadante E, La Manna C, Muto P, Totaro G, De Cecio R, Picone C, Piccirillo MC, Pascarella G, Normanno N, Morabito A. Lurbinectedin in small cell lung cancer. Front Oncol. 2022 Aug 30;12:932105. doi: 10.3389/fonc.2022.932105. PMID: 36110944; PMCID: PMC9469650.相关热文推荐：马瓦卡坦在国内可以买到吗？

卢比替定适应症卢比替定于2020年6月15日被美国食品和药物管理局批准上市，适用于在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者的治疗。功效与作用卢比替定是一种烷基化抗肿瘤药物，可抑制DNA上蛋白质编码基因的主动转录，导致细胞周期紊乱，诱导细胞死亡。临床试验表明，卢比替定对转移性小细胞肺癌具有良好的疗效。1、干扰DNA复制和修复机制：卢比替定能够特异性地干扰肿瘤细胞的DNA复制和损伤修复机制。通过插入到DNA双螺旋中，它阻碍了肿瘤细胞复制其遗传物质的能力，从而抑制了肿瘤细胞的增殖。2、抑制肿瘤生长：卢比替定通过上述机制，有效地抑制了肿瘤的生长，并在一些患者中引起了肿瘤的缩小，这被称为客观缓解。3、治疗耐药性肺癌：对于一些对传统化疗药物产生耐药性的小细胞肺癌患者，卢比替定提供了一个新的治疗选择。它对于铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的患者尤为有效。4、延长缓解时间：卢比替定在临床试验中显示出，它能够延长患者的缓解时间，即患者无疾病进展的时间。剂型注射用：4mg卢比替定为不含防腐剂、无菌的白色至灰白色冻干粉，装于单剂量小瓶，用于静脉输注前的复溶。用法用量1、建议用量：卢比替定的建议用量为3.2毫克/平方米，静脉注射60分钟，每21天一次，直到病情加重或产生无法承受的毒性反应。需要注意的是，卢比替定只有在不低于1500细胞/mm3和不低于100000/mm3的情况下才开始应用。2、使用强CYP3A抑制剂时的剂量调整：避免卢比替定与强CYP3A抑制剂同时使用。如果卢比替定联用CYP3A强力抑制剂是不可避免的，那么应将卢比替定的用量降低一半。3、预输注药物：卢比替定治疗期间可能会引起呕吐反应，因此应考虑使用皮质类固醇、及血清素拮抗剂预输注药物进行止吐预防，例如静脉注射地塞米松8毫克或等效物、静脉注射昂丹司琼8毫克或等效药物。副作用1、消化道反应：卢比替定治疗期间可能会刺激胃肠道，使患者出现呕吐、便秘、恶心、腹泻、食欲下降等胃肠反应。2、血液系统副作用：卢比替定可能引起血液系统不良反应，例如贫血、中性粒细胞减少、白细胞减少等。3、呼吸系统副作用：例如呼吸困难、咳嗽、肺炎等。4、其他副作用：如疲劳、肌肉骨骼疼痛、镁减少、葡萄糖升高、肌酐升高等。副作用处理方式1、呕吐：使用卢比替定期间，如果患者出现欧兔崽子，应注意饮食卫生，营养均衡，避免过多辛辣、刺激性食物。戒酒，避免大量饮酒。2、便秘：建议患者适当增加饮水量，也可通过腹部按摩缓解便秘，必要时进行药物治疗。3、葡萄糖升高：卢比替定治疗期间患者应注意血糖监测，避免进食蛋糕等高糖食物，若血糖过高，可遵医嘱使用降糖药物治疗。4、腹泻：腹泻的患者应避免进食寒凉食物，注意腹部保暖，也可遵医嘱使用蒙脱石散等止泻药物治疗。5、其他不良反应：如果患者在治疗期间还出现贫血等其他副作用，可及时咨询医生，在医生的指导下进行处理。注意事项1、骨髓抑制：每次给药前监测血细胞计数。仅当中性粒细胞基线计数达到以下水平时，才开始使用卢比替定进行治疗>1500个细胞/mm3，血小板计数≥100000个/mm3。根据严重程度，暂停、减少剂量或永久停用卢比替定。2、肝毒性：在开始使用卢比替定前，在治疗过程中根据临床指征定期监测肝功能试验。根据严重程度，暂停、减少剂量或永久停用卢比替定。3、外渗导致组织坏死：在卢比替定输注期间，应监测患者外渗的体征和症状。如果发生外渗，立即停止输液。4、横纹肌溶解症：开始卢比替定前监测肌酸磷酸激酶(CPK)并根据临床指征在治疗期间定期监测。5、胚胎-胎儿毒性：卢比替定可造成胎儿伤害。告知女性和男性生殖潜力对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。药物相互作用1、强力和中度CYP3A抑制剂：卢比替定与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加全身暴露，这可能会增加卢比替定不良反应的发生率和严重性。在卢比替定治疗期间避免葡萄柚和塞维利亚橙，因为它们含有CYP3A的强或中度抑制剂。2、强CYP3A抑制剂：卢比替定不要与CYP3A强抑制剂合用。若组合药物不能避免，卢比替定的用量需要降低。3、中度CYP3A抑制剂：应避免与CYP3A中等抑制剂联合使用。如果不能避免联合使用，在有临床适应证的情况下，可以考虑减量使用卢比替定。4、强CYP3A诱导剂：不要将卢比替定与CYP3A强诱导剂一起使用。卢比替定和强力的CYP3A诱导剂联合使用，可能会降低卢比替定体内的浓度，从而影响其治疗效果。特殊人群用药1、具有生殖潜力的人群：建议具有生殖潜力的女性和男性患者在使用卢比替定治疗期间以及最后一次给药后的4-6个月内使用有效的避孕措施。2、孕妇：卢比替定具有生殖毒性，因此不建议妊娠妇女使用此药。3、哺乳期妇女：建议不要母乳喂养。临床疗效分析一项研究显示，在2015年10月16日至2019年1月15日之间，105名患者被招募并接受了卢比替定治疗。中位随访时间为171个月。研究者评估的总体反应见于37例患者。在大多数小细胞肺癌模型中，卢比替定显著降低细胞活力，对POU2F3驱动的小细胞肺癌细胞的反应最好。进一步证明卢比替定，无论是作为单一药物还是与osimertinib联合使用，在组织学上转化为SCLC的多种EGFR突变型肺腺癌模型中都产生了明显的抗肿瘤反应。储存条件卢比替定应储存在2-8摄氏度的环境中，不可冷冻。药物价格新加坡版的卢比替定参考价约为39375元一盒。但截至目前2024年1月10号卢比替定还没有在中国大陆地区上市，因此患者在内陆地区无法购买到。若有购药需求，可通过以下渠道购买：1、医院购买：卢比替定已在中国台湾、中国香港上市，因此患者可在这两个地区的医院药房购买。2、药店购买：虽然卢比替定没有在中国大陆地区上市，但是患者可凭借医生处方在中国香港、中国台湾的大型连锁药店购买到。3、病友交流群：有些患者会加一些病友交流群，也可以通过病友交流群了解购药渠道并购买。4、网上药店：现在互联网比较发达，有些在线药店也可能提供卢比替定，因此患者可选择有资质、靠谱的在线药店购药。5、选择专业的海外医疗服务机构：例如医伴旅，与患者签订购药合同后，通过快递直邮的方式，患者在家中就可以收到药物，方便快捷。相关热文推荐：普纳替尼有何优势？