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巴瑞克替尼副作用及处理方法

作者
郭药师
阅读量:941
2025-01-21 06:33:35

巴瑞克替尼(Baricitinib)是由EliLilly与Incyte公司合作研发的一种选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂。2017年2月,巴瑞克替尼获得欧盟批准,作为一种单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗,这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。

使用巴瑞替尼可能引起的不良反应有上呼吸道感染( 16.3%)、恶心( 2.7%)、单纯疱疹(0.8% )、带状疱疹( 1.0%)、痤疮(<1%)、系统感染、严重感染、肺结核、恶性肿瘤和淋巴组织增生性疾病、血栓形成、胃肠道穿孔以及实验室检查异常等,绝大多数不良反应为轻至中度,严重不良反应的发生率很低。

一项Ⅱb期临床试验对巴瑞克替尼的安全性进行研究,在该研究期间,巴瑞克替尼在所有剂量下都具有良好的耐受性。在最初的12周内,巴瑞克替尼和安慰剂组的不良事件发生率相当,上呼吸道感染是最常见的副作用。严重不良事件并不常见,该研究24周内有3例患者报告了3例严重感染,1例支气管炎,1例肺炎和1例细菌性肺炎)这3名患者均住院治疗,均完全恢复并继续参与研究。

重要的是,在这项为期24周的研究中没有报告结核病、机会性感染或死亡的病例。实验室检查变化包括血红蛋白的剂量依赖性降低和低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、肌酸酐和肌酸磷酸激酶的升高。该试验经过24周的盲法期后,符合条件的患者开始进入第1个52周延长期开放性研究(OLE),完成第1个OLE的患者有资格进人第2个52周的OLE并且无论先前的巴瑞克替尼剂量如何都接受4 mg 每日1次。针对不同的副作用,患者需采取针对性的措施对症处理才能改善所出现的不良症状。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
巴瑞克替尼,艾乐明,Baricitinib,Olumiant,Baricinix
适应人群
对一种或多种抗风湿药物缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎以及重度斑秃的成人患者。
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