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美国FDA批准沙芬酰胺用于帕金森的治疗

作者
郭药师
阅读量:877
2025-01-21 14:47:37

沙芬酰胺是高度选择性和可逆性的MAOB抑制剂,同时可抑制多巴胺再摄取,阻断钙离子通道和钠离子通道,抑制兴奋性神经递质谷氨酸的释放。沙芬酰胺是一种具有多重作用机制的药物,比司来吉兰和雷沙吉兰更强效、更具有选择性。可单用,可联用。

沙芬酰胺由意大利制药公司Newron发现和开发。明治制果药业株式会社(Meiji Seika Pharma)于2011年与Newron签订授权协议,获得了沙芬酰胺在日本和亚洲其他国家的开发、生产、销售的独家权利。卫材则于2017年3月与明治精华达成合作,获得了沙芬酰胺在日本和其他亚洲国家的独家权利。2017年3月沙芬酰胺在美国获批。在美欧,沙芬酰胺的品牌名均为Xadago。

2020年06月27日 日本药企卫材(Eisai)宣布韩国食品药品管理局(MFDS)批准其Equfina(safinamide)沙芬酰胺,作为含左旋多巴产品的辅助疗法,用于治疗伴有剂末运动波动的特发性帕金森疾病患者。沙芬酰胺(safinamide)是一种钠通道和钙通道复合阻断剂,释放谷氨酸,又是选择性MAO-B抑制剂,能选择性影响放电不正常的神经$而不改变正常神经$的活动。

目前沙芬酰胺在我国并未上市,也就不具备进入医保的资格。也就是说,患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远,需耗费大量的人力物力,再加上巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的沙芬酰胺的价格大约2150$,由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于沙芬酰胺的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书更新于2021年8月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215945

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

沙芬酰胺(Safinamide)
药品别称
沙芬酰胺、沙非酰胺、Xadago、Safinamide、Equfina
适应人群
适用于成人帕金森病患者,且该类患者需同时接受左旋多巴/卡比双多巴治疗,并已出现“...[ 详情 ]
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