丙肝乙肝合并感染者可用吉二代

在一项3b期、多中心、开放性研究中，对于慢性丙型肝炎合并感染乙型肝炎病毒（HBV）的患者，12周的ledipasvir/sofosbuvir（吉二代）治疗实现了100％的持续病毒应答率，没有引起患者的肝衰竭或死亡。 

“虽然我们在大多数患者中观察到HBV DNA增加，但是这种增加通常与ALT[丙氨酸氨基转移酶]发作或临床并发症无关，”中国台湾大学医学院Chun-Jen Liu表示。近三分之二的患者发生HBV再激活，但不到5％的患者发生丙氨酸转氨酶升高至少两倍于正常上限，并且只有一例患者出现了症状性HBV再激活，使用恩替卡韦治疗后消退。这项研究是第一项评估HCV治疗期间HBV再激活风险的前瞻性研究。

由于慢性丙型肝炎病毒感染倾向于抑制HBV复制，所以聚乙二醇干扰素/利巴韦林或直接抗病毒药物治疗有可能使HBV感染重新激活，特别是乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性的患者。正如最近强制性黑框警告所指出的，如果不加治疗，HBV再激活可能导致暴发性肝炎、肝功能衰竭和死亡。

因此，肝病指南建议，在开始HCV治疗前检测患者的HBV。无论是否存在HBV，乙肝感染不应成为丙肝治疗的障碍。值得注意的是，美国免疫实践咨询委员会最近建议，所有感染HCV的患者都接种乙肝疫苗。

该研究招募了111名合并感染患者；约三分之二是女性，16％存在代偿性肝硬化。在筛查时，所有HBsAg均呈阳性，基线时，除1例患者外，所有患者检测均为阳性。平均基线HBV DNA水平为2.1 log10 IU/mL。患者接受90mg ledipasvir+400mg sofosbuvir（吉二代） 治疗12周，在第1、2、4、8、12周、治疗后第4周检测HCV RNA、HBV DNA和HBsAg水平，之后每12周检测一次，直至治疗后108周。

共有70名（63％）患者发生HBV再激活。在治疗过程中，这些患者ALT都没有超过正常上限的两倍。然而，在治疗后48周，77％的患者仍可检测到HBV DNA，其中2例有明显的ALT升高。此外，在治疗后第53周，其中一名患者发生胆红素血症和症状性HBV感染（不适、厌食、巩膜黄染和恶心），恩替卡韦治疗后缓解。

基线可定量检测到HBV DNA（至少20 IU/mL）患者共有74名。三名患者接受恩替卡韦或富马酸替诺福韦酯。没有发生肝衰竭或死亡病例。 

研究人员写道：“虽然可检测到HBV DNA或出现ALT升高，没有患者出现肝衰竭的迹象。我们的研究结果支持临床治疗指南中提出的建议：在用直接抗病毒药物治疗HCV之前，应对HCV感染患者进行HBV感染评估。 HBsAg阳性的患者应该在治疗期间和治疗后对HBV再激活进行监测，并且应该根据最新指南开始治疗。“

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