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礼来塞尔帕替尼推荐用量

作者
医学编辑李会
阅读量:154
2021-03-02 09:36

塞尔帕替尼是特异性靶向RET基因,RET激酶的基因组改变包括融合和点突变,这导致RET信号过度活跃从而让癌细胞生长不受控制。抗癌药塞尔帕替尼在非小细胞肺癌患者的治疗中有显著效果,并且对于脑转移患者更是显示出强劲的作用。今天来了解一下礼来塞尔帕替尼推荐用量。

塞尔帕替尼的实际使用剂量应根据体重来定,其中,体重小于50kg的成人患者和患儿,需每次口服120mg塞尔帕替尼,每日需服用两次;体重大于等于50kg的成人患者和患儿,需每次口服160mg,每日需服用两次。

吞下整个塞尔帕替尼胶囊,不要压碎或咀嚼胶囊壳。除非错过下一个预定剂量的时间超过6小时,否则不要错过任何剂量。如果服药后发生呕吐,不可补服,下次服药仍按照原间隔时间。

礼来塞尔帕替尼推荐用量

患者治疗的时间应持续到患者无法从中获益,或出现耐药现象。期间患者不可私自增减或停用塞尔帕替尼。而对于严重肝损害的患者而言,其在实际采用塞尔帕替尼治疗时,则需要根据自身的实际情况适当地减少药品的剂量,当然,具体还需根据医生的建议来定。

美国礼来公司是一家全球性的以研发为基础的医药公司,致力于为全人类提供以药物为基础的创新医疗保健方案,礼来在中国的许多医药领域居领先地位,如抗生素、中枢神经、肿瘤、内分泌等。

在临床中,塞尔帕替尼既可以用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的成年人,亦可用来治疗成人和12岁以上的儿童患有晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC),同时也可以用来治疗患有晚期或转移性甲状腺癌的12岁及12岁以上的成年人和儿童。

 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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赛普替尼的治疗优势有哪些?
赛普替尼的治疗优势在于可有效缩小肿瘤大小、安全性更高、对脑转移有效、在肺癌治疗中优于化疗等。可有效缩小肿瘤大小在一项针对RET基因异常引起的癌症患者的主要研究中,赛普替尼可有效缩小肿瘤大小。在这项研究中,赛普替尼没有与其他药物或安慰剂进行比较。1、晚期非小细胞肺癌:在之前接受过铂类化疗的成人非小细胞肺癌患者中,接受赛普替尼治疗的患者中,癌症缩小了64%。在之前未经治疗的患者中,84%对赛普替尼治疗有完全或部分反应。2、晚期甲状腺癌:在19名曾接受索拉非尼或乐伐替尼或两者联合治疗的成人甲状腺癌患者中,79%的患者的癌症缩小了。在24名患有甲状腺癌的成人中,除了放射性碘外,未接受其他治疗,其中约96%的癌症缩小了。在一项针对12至21岁、之前接受过治疗或无法接受现有治疗的患者的研究中,60%的患者的癌症缩小了。根据这些数据,并且由于药物在这些患者体内的分布和排出方式与成人相同,因此赛普替尼预计对青少年有效。3、晚期甲状腺髓样癌:在患有甲状腺髓样癌的成人和15岁以上青少年中,先前接受过卡博替尼或凡德他尼治疗的患者中有73.5%的癌症缩小了,81%的癌症缩小了之前未接受过卡博替尼或凡德他尼治疗的患者。赛普替尼预计对12岁以上患有甲状腺髓样癌的青少年也有效,因为该药物在这些患者体内的分布和排出方式与成人相同。涉及RET的改变很少见,在大多数癌症中发生率不到1%。大约2%的NSCLC患者患有RET 融合肿瘤。肺癌试验旨在为晚期RET融合阳性NSCLC患者确定最有效的一线治疗方法。安全性更高由于与其他酪氨酸激酶相比,赛普替尼对RET的特异性更高,因此与其他多激酶抑制剂相比,赛普替尼被认为具有更高的安全性。赛普替尼在靶向RET方面具有更大的“选择性”,这可能解释了为什么该药物的副作用比卡博替尼和凡德他尼更少。对脑转移有效赛普替尼旨在穿过血脑屏障并到达大脑中的肿瘤。先前的研究表明,该药物可能对已经扩散到大脑的肿瘤特别有效。新的临床研究显示赛普替尼能够减少非小细胞肺癌病人的脑内肿瘤。实验中29位受试者脑部有明显的转移。研究期间,赛普替尼组有82%的转移病灶缩小,与之相比,化疗组只有58%。在接受赛普替尼治疗的患者中,肿瘤向脑部的转移时间要长于化学治疗的患者,因此,赛普替尼能够防止或者延迟脑内新生肿瘤的生成。在肺癌治疗中优于化疗涉及RET的改变很少见,在大多数癌症中发生率不到1%。大约2%的NSCLC患者患有RET 融合肿瘤(RET融合阳性NSCLC)。肺癌试验旨在为晚期RET融合阳性NSCLC患者确定最有效的一线治疗方法。试验由赛普替尼制造商礼来公司赞助。261例患者被随机分为两组,一组为赛普替尼,另一组为最初的标准治疗方案。在平均19个月的随访期中,赛普替尼组中位无疾病进展存活期达到了24.8个月,与之相比,化学疗法是11.2个月。研究者报道,接受赛普替尼治疗的病人中,有84%的病人肿瘤缩小,相比之下,在化学治疗的病人中,这个数字是65%。总结由此看来,赛普替尼的治疗效果显著,可有效治疗由RET基因改变引起的非小细胞肺癌和某些甲状腺癌,并减少大多数患者的癌症大小。相关热文推荐:赛普替尼的功效作用及副作用?
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2024-03-28 17:52
赛普替尼的功效作用及副作用?
赛普替尼是一种靶向RET抑制剂,由LoxoOncology公司研发,临床适用于特定类型的肺癌、甲状腺癌等实体肿瘤。常见副作用为便秘、高血压、疲劳、水肿等。赛普替尼的适应症赛普替尼于2020年5月在美国获批上市,用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌、RET融合阳性甲状腺癌和RET突变甲状腺髓样癌。赛普替尼的功效及作用某些癌症的RET基因发生变化,这会导致身体产生异常的RET蛋白。这种蛋白质会导致细胞生长失控并导致癌症。赛普替尼可通过抑制RET酪氨酸激酶的突变形式,在特定癌症中发挥抗肿瘤活性,进而阻断这种蛋白质,因此可能会减缓癌症的生长或有助于缩小癌症。 赛普替尼可有效治疗由RET基因改变引起的非小细胞肺癌和某些甲状腺癌,减少大多数患者的癌症大小。进而能够延长患者的无进展生存期,提高客观缓解率,改善患者的生活质量。赛普替尼的治疗效果多年来,靶向药物赛普替尼一直是一些肺癌或甲状腺癌患者的治疗选择,这些患者的肿瘤含有RET基因的特定变化。但对于RET变化的肿瘤,将赛普替尼与其他标准治疗方法进行比较的研究有限。两项新的临床试验现在已经做到了这一点。一项试验包括肺癌患者,另一项试验包括甲状腺髓样癌患者。在这两项试验中,与其他治疗相比,赛普替尼治疗延长了人们在癌症恶化之前的生存时间,称为无进展生存期。赛普替尼被批准用于治疗一些具有RET改变的肺、甲状腺和其他实体瘤 ,例如基因本身的突变以及部分基因与另一个基因融合的重排。这些突变和融合会导致异常蛋白质的产生,从而刺激细胞生长并导致肿瘤形成。赛普替尼是一种患者口服的药丸,可以阻断异常RET蛋白和涉及RET部分的融合蛋白的活性。在肺癌试验LIBRETTO-431中, 与接受或不接受化疗的患者相比,使用赛普替尼治疗的含有RET融合的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的中位无进展生存期延长了一倍多。在甲状腺髓样癌试验LIBRETTO-531中,根据多项指标(包括无进展生存期),在患有RET突变的晚期甲状腺髓样癌患者中,赛普替尼优于其他两种靶向治疗。赛普替尼的副作用1、水肿:手臂、腿、手和脚肿胀。2、胃肠不适:如腹泻、胃部疼痛、恶心、便秘等。3、全身反应:如疲倦、口干、高血压、皮疹、头痛等。4、过敏反应:赛普替尼可引起发烧、皮疹或肌肉或关节疼痛,尤其是在治疗的第一个月。副作用处理方式1、高血压:如果患者在治疗期间出现高血压的情况,应及时咨询医生,并定期监测血压,必要时使用降压药物治疗。2、便秘:患者可每天增加饮水量,并且适量活动,有助于促进肠道蠕动,缓解便秘。饮食方面可多吃香蕉、地瓜等富含纤维素丰富的食物。3、皮疹:起皮疹的患者可使用苯海拉明、西替利嗪等抗组胺药物治疗,也可涂抹炉甘石洗剂等药物缓解不适。总结赛普替尼的治疗效果明显,有药物适应症的患者可提前咨询医生,并在专业医生的指导下使用药物治疗。治疗期间应定期复查,保持良好的心情,积极配合治疗。相关热文推荐:西罗莫司白蛋白的抗肿瘤作用机制是什么?
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2024-03-28 15:02
塞尔帕替尼治疗甲状腺癌有超敏反应怎么办?
如果在使用塞尔帕替尼治疗甲状腺癌时出现超敏反应,应立即采取以下措施:1、停止药物使用:首先,应立即停止使用塞尔帕替尼,以避免进一步的过敏反应。2、就医咨询:尽快就医,并向医生详细描述您的症状。医生会根据您的具体情况,可能会建议您进行进一步的检查,如皮肤点刺试验、血液检查等,以确诊是否为超敏反应。3、使用抗过敏药物:在医生的指导下,可以使用抗过敏药物,如抗组胺药物(如扑尔敏、西替利嗪等)或皮质类固醇(如泼尼松、地塞米松等),以缓解症状。4、观察病情变化:在停止药物和接受治疗后,要密切观察病情的变化。如果症状逐渐减轻,说明治疗有效;如果症状持续加重或出现其他不适,应及时就医。5、调整治疗方案:在过敏反应得到控制后,医生可能会考虑调整治疗方案,如更换其他药物或采用其他治疗方式。对于塞尔帕替尼引起的超敏反应,关键在于及时发现并停药,然后尽快就医接受专业的治疗。同时,患者在使用任何药物时都应遵循医生的指导和建议,确保用药的安全性和有效性。更多关于塞尔帕替尼注意事项的内容可以点击:塞尔帕替尼治疗甲状腺癌需要注意什么,这篇文章详细讲了该药的注意事项。塞尔帕替尼的副作用塞尔帕替尼的副作用常见的包括白细胞减少、白蛋白降低、钙减少、口干、腹泻、肌酐升高、碱性磷酸酶升高、高血压、疲劳、水肿、血小板减少、总胆固醇升高、皮疹、钠减少、便秘等。患者的体质和病情不同,用药后的副作用表现和程度也是不一样的。塞尔帕替尼的副作用处理措施1、白细胞减少、白蛋白降低、钙减少:建议定期监测血常规和生化指标,及时发现并处理这些异常。如果指标下降严重,可能需要在医生的指导下使用相应的药物进行干预。2、口干:可以尝试多喝水、咀嚼无糖口香糖或吸吮冰块等方法来缓解口干。同时,避免摄入过多的咖啡因和糖分,以免加重口干症状。3、腹泻:建议保持饮食清淡,避免油腻和刺激性食物。如果腹泻严重,可以在医生指导下使用止泻药或进行补液治疗。4、肌酐升高、碱性磷酸酶升高:建议定期监测肾功能和骨密度,及时发现并处理可能的异常。5、高血压:建议定期监测血压,并在医生指导下使用降压药物控制血压在正常范围内。6、疲劳:建议保持充足的睡眠和休息,避免过度劳累。同时,可以尝试进行适度的运动来提高身体的耐受力。7、水肿:建议避免长时间站立或久坐,定期活动身体以促进血液循环。如果水肿严重,可以在医生指导下使用利尿剂或其他药物进行干预。8、血小板减少、总胆固醇升高:建议定期监测血常规和血脂指标,及时发现并处理可能的异常。如果指标异常严重,可能需要在医生指导下使用相应的药物进行干预。9、皮疹:皮疹可能是药物过敏的表现。如果出现皮疹,建议立即停止药物并就医咨询。同时,避免搔抓皮疹部位以免加重症状。相关热文推荐:恩西地平仿制药2024年在国内哪里能买到?
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2024-02-29 17:39
塞尔帕替尼的购买及医保是怎样的?
塞尔帕替尼的医保如果塞尔帕替尼纳入医保,对于患者来说是一个好消息,它有助于减轻患者的经济负担,提高药物的可及性,进一步推动医疗保障体系的完善和发展。但截止到目前了解到,塞尔帕替尼还没有正式纳入医保之中,患者在国内的医院药房购买时还不能使用医保报销,需要自费。塞尔帕替尼医保政策的实施可能因地区而异,因此建议患者在申请医保报销前,详细了解当地的医保政策和报销流程。同时,也需要关注医保目录的更新和变化,以便及时调整自己的治疗方案和用药计划。塞尔帕替尼的购买1、医院药房:一些大型医院或癌症治疗中心可能会存有塞尔帕替尼,并提供给患者购买。您可以向您的医生咨询哪家医院的药房可能存有这种药物。2、药品采购公司:有些专门从国外采购进口药品的公司可能会有塞尔帕替尼的库存,并提供给患者购买。您可以通过互联网搜索当地的药品采购公司,并与他们联系,询问是否有塞尔帕替尼的存货。3、互联网药店:一些合法的在线药店也提供塞尔帕替尼的销售服务。在购买之前,请确保选择信誉良好且合法的药店,并遵循医生的用药建议。4、海外医疗服务机构:海外医疗服务机构可以帮助患者获取药物,能直邮到家,而且保证是正品,但患者需要在线查找国内专业的有资质的正规海外医疗服务机构,以免上当受骗。无论选择哪种购买途径,都需要注意以下几点:1、确保您已经获得了医生的处方,并且医生确认您适合使用该药物。2、确保所购买的药物是正规注册并获得批准的,避免购买来路不明的药物。3、在购买前,查询相关的医药监管机构网站或通过电话咨询以确认药物的真实性。4、了解药物的使用方法、副作用和注意事项等重要信息,确保您能够合理正确地使用塞尔帕替尼。更多塞尔帕替尼的副作用的内容可以点击:塞尔帕替尼的不良反应都有哪些,这篇文章详细讲了该药的副作用的内容。塞尔帕替尼的治疗效果LIBRETTO-001是一项针对以下患者的塞尔帕替尼 I/II期、单组、开放标签研究对象为RET改变的癌症患者。结果在首次接受治疗的患者中,ORR(客观缓解率)为84%;6%的患者获得了完全应答。中位DoR(缓解持续时间)为20.2个月;在数据截止时,40%的反应正在进行中(中位随访时间为20.3个月)。中位PFS(无进展生存期)为22.0个月;35%的患者在数据截止时存活且无进展(中位随访时间为21.9个月)。在经铂类化疗预处理的患者中,ORR为61%;7%达到了CRs。中位DoR为28.6个月;49%的反应正在进行中(中位随访时间为21.2个月)。中位PFS为24.9个月;38%的患者存活且无进展(中位随访时间为24.7个月)。在独立审查委员会评估的26例基线CNS转移患者中,颅内ORR为85%;27%为慢性肾衰竭。在完全安全人群(n = 796)中,中位治疗持续时间为36.1个月。结论在随访时间较长的大样本人群中,对于既往接受过治疗或未接受过治疗的RET融合阳性NSCLC患者,赛乐替尼继续显示出持久而稳健的应答,包括颅内活性。相关热文推荐:司帕生坦出现肝脏毒性怎么处理?参考文献Drilon A, Subbiah V, Gautschi O, Tomasini P, de Braud F, Solomon BJ, Shao-Weng Tan D, Alonso G, Wolf J, Park K, Goto K, Soldatenkova V, Szymczak S, Barker SS, Puri T, Bence Lin A, Loong H, Besse B. Selpercatinib in Patients With RET Fusion-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer: Updated Safety and Efficacy From the Registrational LIBRETTO-001 Phase I/II Trial. J Clin Oncol. 2023 Jan 10;41(2):385-394. doi: 10.1200/JCO.22.00393. Epub 2022 Sep 19. Erratum in: J Clin Oncol. 2023 Nov 1;41(31):4941. PMID: 36122315; PMCID: PMC9839260.
已帮助人数86人
2024-02-29 16:56
最新药讯
艾拉司群(elacestrant)治疗乳腺癌的疗效
导读:艾拉司群(elacestrant)是一种非甾体小分子和雌激素受体 (ER) 拮抗剂,2023年1月,FDA批准其用于治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。2023年9月在欧盟获得了类似批准。艾拉司群(elacestrant)可与雌激素受体 α (ERα) 结合,并作为选择性雌激素受体降解剂 (SERD),因为它能够阻断 ER 的转录活性并促进其降解。作用原理当雌激素附着在癌细胞上的受体上时,ER 阳性乳腺癌就会受到刺激生长。艾拉司群(elacestrant)中的活性物质可阻断并破坏这些受体,雌激素不再刺激这些癌细胞生长,从而减缓了癌症的生长。艾拉司群还会改变雌激素受体的形状,使其无法发挥作用。艾拉司群治疗乳腺癌的疗效在一项随机、开放、主动对照、多中心试验中,纳入478名患有ER阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性,其中228名患者患有ESR1突变,对疗效进行了评估。患者需要在先前的1-2种内分泌治疗中出现疾病进展,其中包括一种含有 CDK4/6 抑制剂的治疗线,患者随机接受每日一次口服艾拉司群345mg (n=239) 或研究者选择的内分泌治疗 (n=239),其中包括氟维司群 (n=166) 或芳香酶抑制剂 (n=73) 。在228名患有ESR1突变的患者中,艾拉司群组患者的中位PFS为3.8个月,而氟维司群或芳香酶抑制剂组的中位PFS为1.9个月。对250名无ESR1突变患者的PFS进行探索性分析,结果显示HR为0.86,表明 ITT 人群的改善主要归因于ESR1突变人群中观察到的结果。副作用艾拉司群最常见的副作用包括恶心、食欲下降、血液中脂肪和胆固醇水平升高、呕吐、疲倦、消化不良、腹泻、背部疼痛、关节痛、便秘、头痛、潮热、腹痛、贫血、血液中丙氨酸和天冬氨酸转氨酶水平升高等。 艾拉司群具有良好的耐受性,副作用可控且可逆。
已帮助人数5人
2024-04-24 17:58
贝拉西普的不良反应及处理措施概览
导读:贝拉西普是一类选择性T细胞共刺激因子阻断剂,用来预防成人肾移植患者的急性细胞排斥反应,被批准与其他免疫抑制剂合用,特别是与巴利昔单抗、麦考酚酸吗乙酯和皮质激素类合用。治疗期间可能会引起头痛、发热、恶心或呕吐、感染、咳嗽、腹泻、便秘、高血压等不良反应,建议患者在医生的指导下进行治疗。常见不良反应由于免疫抑制作用,患者使用贝拉西普后感染风险显著增加,包括细菌、病毒、真菌和寄生虫感染。感染可能涉及各个系统,如呼吸道、泌尿道、皮肤、胃肠道等。部分患者可能出现红细胞计数和血红蛋白水平下降。贝拉西普还可能影响肾脏对钾离子的排泄,导致血钾水平升高,长期使用贝拉西普可能对肾脏功能产生影响。少数患者可能出现过敏反应,如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等。此外,个别患者可能出现头痛、眩晕、失眠等神经系统症状。严重不良反应例如器官移植后淋巴增殖紊乱性疾病,主要发生在中枢神经系统,还有严重感染,包括JC病毒相关的渐进性多灶性脑白质病(PML)和多瘤病毒肾病。长期免疫抑制还可能导致肿瘤风险增加,包括皮肤癌、淋巴瘤等。不良反应处理措施1、感染:建议贝拉西普治疗期间密切监测患者是否有感染症状,如发热、咳嗽、尿频尿急、皮疹等。一旦发现感染迹象,应及时到医院就诊,进行微生物学检查,在医生的指导下进行针对性的抗生素、抗病毒、抗真菌或抗寄生虫治疗。2、高血钾症:贝拉西普也可能引起高血钾症,因此建议患者治疗期间定期监测血钾水平,饮食上限制含钾食物的摄入。轻度高钾血症可通过调整饮食和适当使用排钾药物控制,严重高钾血症可能需要紧急处理,包括使用降钾药物、透析治疗,以及调整贝拉西普及其他可能导致高钾的药物。3、过敏反应:在首次给药和后续输注时密切观察过敏反应迹象。一旦发生过敏反应,立即停止输注,并遵医嘱使用抗过敏药物治疗,根据严重程度考虑是否继续使用贝拉西普。严重过敏反应可能需要永久停药并更换免疫抑制方案。如果患者还出现其他不良反应,应及时到医院就诊,在医生的评估下进行处理,例如药物治疗或者减小药物剂量或者是换用其他药物治疗,以免不良反应持续加重。
已帮助人数10人
2024-04-24 17:03
艾拉司群(elacestrant)的功效与作用和用法用量
导读:艾拉司群(elacestrant)是一种口服的选择性雌激素受体降解剂,主要用于治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌患者,特别是那些带有ESR1突变的患者。艾拉司群为ER+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择,尤其是对于内分泌治疗后疾病进展的患者。功效与作用1、雌激素受体降解:艾拉司群通过与雌激素受体(ER)结合,诱导其降解,有效阻断雌激素信号通路,从而抑制ER阳性乳腺癌细胞的增殖。2、延长无进展生存期:临床试验表明,艾拉司群能显著延长患者的PFS,对于ESR1突变的患者效果尤为明显。3、治疗耐药性乳腺癌:对于内分泌治疗后疾病进展的患者,艾拉司群提供了新的治疗选择,尤其是对于那些因ESR1突变而产生耐药性的患者。用法用量艾拉司群的推荐剂量345mg,每日服用一次,需要与食物一起服用,每天尽量大约在同一时间服用。在用药治疗期间,患者应定期进行血液检测和肝肾功能评估,以及注意可能出现的副作用,如疲劳、恶心、腹泻和关节痛等。剂量调整如果是严重肝功能损害(Child-Pugh C)的患者,应避免服用艾拉司群。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B)患者来说,应将艾拉司群的剂量降至258mg,每日一次,轻度肝功能损害(Child-Pugh A)的患者不建议调整剂量。安全性艾拉司群的副作用通常较轻,大多数患者能够耐受,但是也可能出现一些不良事件,比如肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、疲劳、血红蛋白减少、呕吐、钠减少、肌酐增加、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热、消化不良等。注意事项1、血脂异常:比如高胆固醇血症、高甘油三酯血症,开始艾拉司群治疗前和治疗期期间定期监测血脂水平。2、胚胎-胎儿毒性:根据在动物中的发现及其作用机制,口服艾拉司群可对孕妇造成胎儿伤害,告知孕妇和有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险,孕妇禁用。告有生殖潜力的雌性在接受艾拉司群治疗期间和末次给药后1周内草去有效避孕方法。
已帮助人数10人
2024-04-24 16:59
贝拉西普的使用指南、用法用量
导读:贝拉西普是一种用于预防成年肾移植患者急性排异反应的免疫抑制剂,给药途径为静脉输液,初始剂量是在移植手术前(第1天)和手术后第5天给药,之后每4周给药一次,剂量根据患者体重计算,通常为10毫克/千克,建议患者在医生的指导下用药。药物介绍贝拉西普是由百时美施贵宝公司 开发的重组可溶性融合蛋白,并于2011年6月获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准,用于预防成人肾移植受者的器官排斥反应。它与巴利昔单抗诱导、吗替麦考酚酯(MMF) 和皮质类固醇联合使用。使用限制肾移植患者中进行的临床试验证明了该适应症的有效性和安全性说明书列出了两个使用限制:贝拉西普仅用于 Epstein-Barr 病毒(EBV)血清阳性患者,因为发生移植后淋巴增殖性疾病(PTLD)的风险增加,主要是中枢神经PTLD (2)贝拉西普仅被发现对肾移植患者安全有效 (2)。第二个限制的重要性在于,在肝移植受者的临床试验中发现移植物损失。用法用量初始阶段给药剂量第1天(移植当天,植入前)和第5天(第1天给药后约96小时),建议剂量10毫克/公斤;移植后第2周和第4周结束,推荐剂量为10毫克/公斤;移植后第8周和第12周结束,建议计量10毫克/公斤;维持阶段剂量,移植后第16周结束以及此后每4周一次,建议计量5毫克/公斤。贮存条件贝拉西普冻干粉应在2-8℃的温度下贮存,用前贮存在原包装内,避光保存。配制后24小时内完成输注,输注溶液如不立即使用,可贮存于冰箱,2-8℃保存24小时,其中室温(20-25℃)保存不超过4小时。
已帮助人数11人
2024-04-24 16:43
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