瑞士罗氏威罗菲尼在国内上市了吗？

威罗菲尼是一种低分子量，可口服的BRAF丝氨酸 - 苏氨酸激酶突变形式的抑制剂，包括BRAF V600E。到目前为止，威罗菲尼可用于黑色素瘤的一线、二线治疗及脑转移黑色素瘤治疗。今天咱们来了解一下瑞士罗氏威罗菲尼在国内上市了吗？

2017年3月，CFDA批准罗氏威罗菲尼在中国上市，用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。2011年8月，罗氏威罗菲尼被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤；2012年2月20日，欧盟委员会批准罗氏威罗菲尼用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。

罗氏集团总部位于瑞士巴塞尔，在制药和诊断领域是世界领先的。罗氏是体外诊断领域、抗肿瘤药品和移植药品的全球领先者；是病毒学领域以及其他关键疾病领域如自身免疫性疾病、炎症、代谢和中枢神经系统疾病的市场领导者。

临床试验Trail3分析了威罗菲尼治疗黑色素瘤的效果。Trail3是一项开放标签、多中心的单臂临床试验，招募146位BRAF V600E突变阳性并且脑转移的黑色素瘤患者，分为A、B两组，A组90人未接受过脑转移的局部治疗，B56组人至少接受过一次脑转移（手术切除，全脑放疗或立体定向放射治疗）的局部治疗、并伴有CNS（中枢神经系统）进展，两组都接受威罗菲尼（960mg口服、一天2次）的治疗。

结果显示，A、B组有着相同的客观缓解率18%，中位反应持续时间mDOR数据B组优于A组2个月。试验证明，威罗菲尼可用于BRAF V600E突变阳性并脑转的黑色素瘤。

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