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印度NATCO的格列卫效果好吗?

作者
郭药师
阅读量:632
文章来源:医伴旅
2025-01-20 22:42:31

格列卫主要成分为甲磺酸伊马替尼,是一种2-苯基氨基吡啶衍生物。“格列卫”对Bcr-Abl蛋白的酪氨酸激酶位点具有高度选择性,结合在Bcr-Abl蛋白的酪氨酸激酶活化位点附近,形成空间位阻影响ATP的结合,从而阻止Bcr-Abl蛋白酶的活化及白血病细胞相关信号通路。印度NATCO的格列卫属于仿制药品,药效与原研药一致。2003年至今,Natco制药已经推出多款知名药品品牌的印度版仿制药,包括诺华的抗癌药格列卫(伊马替尼)的仿制药品牌 VEENAT、诺华的原研药择泰(唑来膦酸)的仿制药、阿斯利康易瑞沙仿制药GEFTINAT,以及氢溴酸西酞普兰、替莫唑胺、吉利德科学丙肝新药丙通沙(吉三代)印度版等。

印度NATCO的格列卫效果好吗?印度NATCO的格列卫用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。

格列卫是第一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。TKI出现以后,慢粒患者的10年总体生存率可达84%,也就是说,每100个慢粒患者里有84个可以生存10年。不过,这并非说这84个患者只能活10年,而是科学家只观察了10年,今后,这84个患者很可能安全活到老。然而,由于TKI对付的是BCR-ABL融合蛋白,并不能解决慢粒发病的根本原因,即BCR-ABL融合基因,因此,对于格列卫的停药时机,医学界目前尚无定论,绝大部分患者只能终生服药。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588

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