注射默克里昂的西妥昔单抗需要注意什么？

医学编辑房永昊

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2021-02-24 08:51

目前西妥昔单抗获批的适应症有：转移性头颈癌，转移性结直肠癌，非小细胞肺癌等。主要用于治疗转移性直肠癌(mCRC)的治疗。默克集团（Merck KGaA）创建于1668年，拥有约350年历史，总部位于德国达姆施塔特市（Darmstadt），该集团主要致力于创新型制药、生命科学以及前沿功能材料技术，并以技术为驱动力，为患者和客户创造价值。那么，注射默克里昂的西妥昔单抗需要注意什么？

注射默克里昂的西妥昔单抗需要注意什么？

1）使用西妥昔单抗前应进行过敏试验，静脉注射西妥昔单抗20mg，并观察10分钟以上，结果呈阳性的患者慎用，但阴性结果并不能完全排除严重过敏反应的发生。2）西妥昔单抗可引起不同程度的皮肤毒笥反应，此类患者用药期间应注意避光。轻至中度皮肤毒笥反应无需调整剂量，发生重度皮肤毒性反应者，应酌情减量。3）研究发现妇性患者的药物清除率较男性低25%，无需根据性别调整西妥昔单抗剂量。因能透过胎盘屏障，可能会损害胎儿或影响妇性的生育能力，故孕妇及未采取避孕措施的育龄妇女慎用。因可通过乳汁分泌，故哺乳期妇女慎用。在对儿童患者的安全性尚未得到确认前，儿童禁用。4）严重的输液反应发生率为3%，致死率低于0.1%。抗其中90%发生于第1次使用时，以突发性气道梗阻、荨麻疹和低血压为特征。因部分输液反应发生于后续用药阶段，故应在医生监护下用药。发生轻至中度输液反应时，可减慢输液速度或服用抗组胺药物，若发生严重的输液反应需立即停止输液，静脉注射肾上腺素、糖皮质激素、抗组胺药物并给予支气管扩张剂及输氧等治疗。部分患者应禁止再次使用。此外，在使用期间如发生急性发作的肺部症状，应立即停用西妥昔单抗，查明原因，若确系肺间质疾病，则禁用并进行相应的治疗。

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西妥昔单抗适用于治疗K-RAS野生型、表达EGFR的转移性结直肠癌(mCRC)，还适用于头颈部鳞状细胞癌，不适用于Ras突变型结的治疗或Ras突变检测结果未知的情况。患者用药前应提前咨询医生，在医生的指导下用药。西妥昔单抗适应症西妥昔单抗是一种表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂，具有FDA批准的以下适应症：1、KRAS野生型(无突变)转移性结直肠癌：西妥昔单抗可提高其他治疗失败的结直肠癌患者的总生存期和无进展生存期，并保留生活质量指标。使用有限制，携带结直肠肿瘤的K-ras突变患者未从西妥昔单抗中获益，而携带肿瘤的野生型K-ras患者则从西妥昔单抗中受益。如果检测到密码子12或13中的KRAS突变，则转移性结直肠癌患者不应接受抗EGFR抗体治疗。2、头颈癌(鳞状细胞)：联合高剂量放疗加西妥昔单抗治疗局部晚期头颈癌可改善局部控制并降低死亡率，且不会增加与头颈部放疗相关的常见毒性作用。西妥昔单抗联合铂类氟尿嘧啶化疗作为头颈部复发或转移性鳞状细胞癌患者的一线治疗可提高总体生存率。未经FDA批准的用途包括：结直肠癌晚期、非小细胞肺癌(NSCLC)、表达EGFR的晚期皮肤癌和鳞状细胞皮肤癌。西妥昔单抗的联合治疗1、EPIC试验：西妥昔单抗和伊立替康相比单独使用伊立替康可改善无进展生存期和缓解率，并带来更好的生活质量。2、BOND试验：西妥昔单抗单独给药或与伊立替康联合治疗伊立替康难治性结直肠癌患者时具有临床显着活性。3、CRYSTAL试验：与单独使用FOLFIRI相比，西妥昔单抗联合FOLFIRI一线治疗可降低转移性结直肠癌进展的风险。西妥昔单抗的益处仅限于KRAS野生型肿瘤患者。4、在FOLFIRI中添加西妥昔单抗作为一线治疗也表明KRAS野生型mCRC患者的生存率有所提高。BRAF肿瘤突变将是预后不良的指标。西妥昔单抗治疗效果目的：BEACON CRC评估了在1-2种既往治疗方案进展后的BRAFV600E突变转移性结直肠癌（mCRC）患者中encorafenib加西妥昔单抗加或不加binimetinib与研究者选择的伊立替康或FOLFIRI加西妥昔单抗的比较。在之前的分析中，binimetinib、encorafenib加西妥昔单抗（三联）和encorafenib加西妥昔单抗方案改善了总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）。方法：在这项开放标签的III期试验中，665名BRAF V600E突变型mCRC患者以1:1:1随机接受三联、三联或对照治疗。主要终点是OS和独立审查的ORR，将三联组与对照组进行比较。结果：患者接受三联疗法、三联疗法或对照疗法。三胎组的中位OS为9.3个月，对照组的中位OS为5.9个月，二重组的中位OS为9.3个月。三胎组的确认ORR为26.8%，双胎组的确认ORR为19.5%，对照组的确认ORR为1.8%。结论：在这项研究中，与标准化疗相比，encorafenib联合西妥昔单抗改善了既往接受治疗的转移性患者的OS、ORR和无进展生存期。由此可见，encorafenib加西妥昔单抗是一种新的标准治疗方案，适用于既往接受过BRAF V600E mCRC治疗的患者。西妥昔单抗不良反应1、中枢神经系统：疲劳、疼痛、周围感觉神经病变、头痛、失眠、意识模糊、寒战、寒战、焦虑、抑郁。2、皮肤科：脱屑、瘙痒、皮疹、指甲变化、甲沟炎、掌跖红肿感觉、皮肤裂痕、痤疮样皮疹、放射性皮炎、干皮病、寻常痤疮、脱发。3、内分泌和代谢：低镁血症、脱水、低钙血症、体重减轻、低钾血症。4、胃肠道：腹泻、口腔炎、厌食、恶心、腹痛、便秘、呕吐、消化不良、口干。5、血液学和肿瘤学：中性粒细胞减少症、白细胞减少症。6、肝脏：血清碱性磷酸酶升高、血清ALT升高、血清AST升高。7、感染：感染、无中性粒细胞减少症的感染。8、呼吸系统：呼吸困难、咳嗽、咽炎。9、其他：发烧、输液相关反应等。相关热文推荐：帕博利珠单抗用完后感觉胸闷、憋气怎么回事？