2021年2月17日,在礼来公司的SURPASS--3和SURPASS--5三期临床试验中,分别在52周和40周后,Tirzepatide 使成人2型糖尿病患者的糖化血红蛋白(A1C)和体重较基线水平显著降低。
SURPASS-3和SURPASS-5分别将Tirzepatide 与滴定德谷胰岛素(insulin degludec)和安慰剂进行比较,结果显示,SURPASS-3和 SURPASS-5的主要和所有关键次要终点均得到满足。
根据疗效评估,在SURPASS-3中,最大剂量的Tirzepatide(15 mg)使A1C减少2.37%,体重减少12.9 kg(13.9%),在SURPASS-5中,A1C减少2.59%,体重减少10.9 kg(11.6%)。
在最高剂量下,62.4%的5岁以上的受试者(平均糖尿病持续时间为13.3年)的糖化血红蛋白水平低于5.7%,这是没有糖尿病的人群的水平。在这两项研究中,Tirzepatide的总体安全性与胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂类相似,胃肠道副作用是最常见的不良反应,并随着剂量的增加而减少。
Tirzepatide是一种新的每周一次的双葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和GLP-1双重受体激动剂,它将两种肠促胰岛素的作用整合到一个单一的分子中,代表了一类正在研究的治疗2型糖尿病的新药物。
关于糖尿病
全世界约4.63亿成年人患有糖尿病。2型糖尿病是国际上最常见的一种类型,据估计,仅在美国的糖尿病病例中,就有90% 到95%是2型糖尿病。糖尿病是一种慢性疾病,当身体不能正常产生或使用胰岛素激素时就会发生。
礼来糖尿病公司总裁迈克·梅森说:“在这两项研究中,无论患者患糖尿病多久,Tirzepatide都显著降低了糖化血红蛋白和体重,并继续在2型糖尿病患者中取得一致的疗效和安全性结果。在整个2型糖尿病治疗过程中,显著降低A1C水平和体重是重中之重,迄今为止,我们从SURPASS研究中看到的结果使我们相信,Tirzepatide能够满足这些需求。”
参考资料:Tirzepatide significantly reduced A1C and body weight in people with type 2 diabetes in two phase 3 trials from Lilly's SURPASS program
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