恩杂鲁胺效果怎么样？

美国食品和药物管理局批准恩杂鲁胺用于去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者和非转移性CRPC（NM-CRPC）和转移性CRPC患者。恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，可以阻止肿瘤细胞内雄激素受体信号通路的多个步骤。印度普拉卡什生物制药公司(BDR）成立于2003年，是一家经印度工商部门认可的正规医疗公司，拥有先进水平的药物配方和一流的药物生产技术以及设备。那么，印度BDR的恩杂鲁胺效果怎么样？

NM-CRPC适应症的批准是基于一项随机、多中心临床试验（PROSPER，NCT020032924）。研究纳入1,401名非转移性CRPC患者， 2：1随机接受恩杂鲁胺（160 mg，每日口服一次）或安慰剂治疗，未进行双侧睾丸切除术的患者继续接受雄激素剥夺疗法（ADT）。主要终点是无转移生存期（MFS），定义为从随机化到局部区域和/或远处影像学进展的时间（盲法独立中心评价）；或在没有影像学学进展的情况下，停止治疗后112天内死亡。结果表明，与接受安慰剂的患者相比，接受恩杂鲁胺治疗的患者的MFS有统计学意义上的显著改善，中位MFS分别为36.6和14.7个月（HR 0.29; 95％CI:0.24,0.35; p<0.0001）。

相关热文推荐：印度BDR的恩杂鲁胺副作用怎么缓解？/newsDetail/96187.html

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。