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恩杂鲁胺有效果吗?

作者
郭药师
阅读量:834
2025-08-20 09:36:06

恩杂鲁胺是一种有效的雄激素受体拮抗剂,用于治疗前列腺癌。印度普拉卡什生物制药公司(BDR)成立于2003年,是一家经印度工商部门认可的正规医疗公司,拥有先进水平的药物配方和一流的药物生产技术以及设备。那么,印度BDR的恩杂鲁胺有效果吗?

未接受过化疗的mCRPC:恩杂鲁胺 VS 比卡鲁胺。本研究入组375例(统计数据372例)未接受过细胞毒性化疗的mCRPC患者,按1:1的比例分配至恩杂鲁胺组(N=183,160mg,每天一次)和比卡鲁胺组(一种非甾体类抗雄激素药物,N=189,50mg,每天一次)。试验结果表明,恩杂鲁胺组的中位持续治疗时间为11.6个月 VS 比卡鲁胺组5.8个月,恩杂鲁胺组中位无进展生存期19.5个月 VS 比卡鲁胺组13.4个月。试验期间,因不良反应而中止治疗的患者比例为恩杂鲁胺组7.6% VS 比卡鲁胺组6.3%,导致治疗中止的最常见不良反应是后背疼痛(恩杂鲁胺组3.8% VS 比卡鲁胺组2.1%)和病理性骨折(恩杂鲁胺组3.8% VS 比卡鲁胺组1.6%)。恩杂鲁胺组最常见的不良反应为:虚弱/疲乏(31.7%)、后背疼痛(19.1%)、骨骼肌肉痛(16.4%)、热潮红(14.8%)、高血压(14.2%)、恶心(14.2%)、便秘(12.6%)、上呼吸道疾病包括鼻咽炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,鼻炎,咽炎和喉炎(12%)、腹泻(11.5%)、体重减轻(10.9%)等。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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恩杂鲁胺(enzalutamide)
药品别称
恩杂鲁胺、恩扎卢胺、安可坦、enzalutamide、Xtandi、MDV 3100
适应人群
适用于患有去势抵抗性前列腺癌、转移性去势敏感性前列腺癌、非转移性去势敏感性前列腺...[ 详情 ]
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