瑞士诺华曲的美替尼安全性怎么样？

曲美替尼是一种丝裂原活化细胞的外信号调节激酶可逆性的抑制剂。2013年5月29日，美国FDA批准曲美替尼单药治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。今天来看一下瑞士诺华曲的美替尼安全性怎么样？

诺华集团拥有多$化的业务组合，涵盖创新专利药、眼科保健、非专利药、消费者保健和疫苗及诊断等多个领域，并在所有领域处于世界领先位置。诺华是全球知名的医药健康企业，总部位于瑞士巴塞尔。

澳大利亚悉尼大学黑色素瘤研究所的博士对达拉非尼+曲美替尼联合用药治疗BRAF V600突变的晚期黑色素瘤患者进行了一项研究，试验中共纳入了870例患者，随机分配到口服达拉非尼+曲美替尼（联合治疗组）或配对的安慰剂片剂的组中，两组都治疗12个月。

达拉非尼的给药方案为150mg，每天两次；曲美替尼为2mg，每天一次。患者根据BRAF突变状态（V600E或V600K）和疾病分期（IIIA、IIIB或IIIC）进行分层。

结果显示，联合治疗组有163/438例（37%）患者疾病复发，安慰剂组为247/432例（57%）。联合治疗组比安慰剂组的无复发生存期（首要终点）显著性长，相当于复发风险降低53%。

联合治疗组和安慰剂组1年总生存期为97% VS 94%，2年总生存期为91% VS 83%，3年的总生存期为86%和77%。 也就是说，达拉非尼+曲美替尼联合用药具有更明显的治疗效果。

曲美替尼是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂，由瑞士诺华生产。

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