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尼达尼布中国上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:531
文章来源:医伴旅
2025-01-21 12:10:50

尼达尼布是批准用于治疗特发性肺纤维化的药物,该病是肺部疾病当中,能够对人类造成致命性伤害的疾病。尼达尼布在治疗特发性肺纤维化方面,主要是针对参与肺纤维化病理机制的生长因子受体发挥靶向性的作用。通过该药的治疗,可以帮助患者提高生活质量,降低其死亡率。

尼达尼布胶囊的问世,为特发性肺纤维化患者带来希望,能够帮助他们摆脱痛苦。那尼达尼布在中国上市了吗?

尼达尼布的上市申请在2017年4月17日获得CDE承办受理,2017年6月6日被CDE列入优先审评,截至今日获批仅历时5个月,可谓神速。

此前在中国获得CFDA批准上市的IPF治疗药物仅有吡非尼酮。尼达尼布是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物,比美国上市只晚了3年。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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