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印度版施达赛的治疗效果怎么样?

作者
郭药师
阅读量:644
文章来源:医伴旅
2025-01-21 10:54:37

施达赛可抑制CML和ALL细胞系中过度表达的BCR-ABL活性,且可以克服由BCR-ABL激酶结构域突变引起的格列卫耐药性,同时抑制,包括c-KIT、SRC家族激酶(LYN,HCK)和多药抗性基因过表达在内的、替代信号传导途径的激活。今天来了解一下印度版施达赛的治疗效果怎么样?

Study0325是一项由北美协作组共同开展的Ⅱ期随机、开放试验,试验招募患者为初诊慢性期(CP)慢性髓细胞白血病(CML)患者,共计246例,其中30%为高危患者。所有患者根据Hasford危险评分进行随机分配,接受施达赛100mg,每天一次或伊马替尼400mg每天两次。

试验结果显示,在随访12个月后,施达赛组VS伊马替尼组CCR为82%VS69%;PFS为99%VS96%;OS为100% VS99%;MMR为59%VS43%。随访36个月后,共有220例患者达到CHR,其中施达赛组6名患者复发,伊马替尼组8名患者复发。由此可以看出施达赛对白血病患者的效果优于伊马替尼。

在名为START-C的研究中,对伊马替尼耐药或不耐受的慢性期(CML-CP)的患者进行施达赛(100mg·d-1)治疗,24个月时显示无进展生存为80%,OS为91%。施达赛也能使50%的患者获得主要细胞遗传学缓解(MCyR);只有2%的患者在达到MCyR后疾病进展或死亡。

我们还了解到,施达赛联合blinatumomab一线治疗白血病,98%的患者达到了血液学完全缓解,18个月总生存率达95%,效果十分惊人!

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103

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