2018年5月31日,一种新的肺癌靶向药在国内获批上市,这就是第二代ALK靶向药塞瑞替尼(赞可达)。赞可达获批用于一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌合并脑转移患者。
临床试验共入组患者数为376例,这些患者被随机分配,其中接受赞可达治疗的有189名(59例伴有脑转移),187例接受化疗(62名伴有脑转移)。赞可达剂量为750 mg/天,化疗剂量为培美曲塞500 mg/m2+顺铂75 mg/m2或卡铂AUC5-6,治疗4个周期后继续施用培美曲塞。
研究证实,赞可达一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者,中位无进展生存期达到了16.6个月,而化疗组患者仅为8.1个月 。其中伴有脑转移的患者,其颅内完全缓解率(OIRR)为57% ,相较化疗组的22% ;接受赞可达治疗的患者,全身完全缓解率(ORR)为73% 。
研究的最常见临床不良反应(所有级别发生率≥25%)包括:腹泻、恶心、呕吐、疲乏、腹痛、食欲下降和咳嗽。不良反应症状轻微,患者的耐受性良好。